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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 生物制品、化药、中药变更指导原则
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[质量保证QA] 生物制品、化药、中药变更指导原则

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浮生19873982657
药徒
发表于 2024-1-9 15:56:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生物制品、化药、中药变更指导原则

《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》.pdf

386.65 KB, 下载次数: 52

《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》.pdf

460.13 KB, 下载次数: 78

《已上市药品临床变更技术指导原则》征求意见稿.pdf

166.21 KB, 下载次数: 50

生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则.pdf

101.44 KB, 下载次数: 93

已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）-202102.pdf

759.27 KB, 下载次数: 105

已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）-202106.pdf

1.21 MB, 下载次数: 95

已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）.pdf

532.15 KB, 下载次数: 88
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老猫王磊
药生
发表于 2024-1-9 15:58:02 | 显示全部楼层
支持下，好习惯要保持
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吕鹏霄
发表于 2024-1-9 16:23:42 | 显示全部楼层
收藏一下，谢谢分享
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逛来逛去
发表于 2024-1-9 17:51:25 | 显示全部楼层
多谢分享，保留学习！
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xqliu
药师
发表于 2024-1-9 19:02:14 | 显示全部楼层
学习了，谢谢提供分享。
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米粒妈妈1234
发表于 2024-5-22 09:16:42 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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雨q3j76jjr
药徒
发表于 2024-6-28 13:42:32 | 显示全部楼层
楼主好人！谢谢分享！
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温鑫姐
发表于 2025-1-22 08:24:36 | 显示全部楼层
学习了，谢谢提供分享。
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