灼烧取样口

准圣级药老

水系统取样口在进行微生物限度取样前用火灼烧，这种操作的规范性如何？我个人是不赞成这种做法的。原因之一，我认为只是属于认为干预取样的代表性。我们知道，取样过程应该尽量符合正产生产流程，例如，正产生产某段管道不灭菌处理就使用，那么取样时也不应该灭菌。原因之二，用火灼烧取样口，是否会有其他异物导致其他问题出现，不得而知。原因之三，避免不了要在洁净区使用明火，这问题也不得不考虑。不过说实在的，在我10来年的工作中，我一直很有印象遇到过灼烧取样口的情况，但是，具体情况记不太清了。

老猫王磊

不建议用，首先安全风险高，容易出安全事件

准圣级药老

老猫王磊 发表于 2024-1-15 15:08
不建议用，首先安全风险高，容易出安全事件

现在质量负责人都开始病急乱投医了。唉，随便吧，坐着等毁灭。

逸清草堂

以前听说过，没有见过

大毛的特斯拉。

放水不就行了吗，跟正常使用情况一样。你这用火烧别的不说，这不纯纯造假，还不如直接喷乙醇呢

老猫王磊

制药初学者 发表于 2024-1-15 15:10
现在质量负责人都开始病急乱投医了。唉，随便吧，坐着等毁灭。

这种方法都掏出来的质量负责人今年年底该退休了吧？

准圣级药老

大毛的特斯拉。 发表于 2024-1-15 15:13
放水不就行了吗，跟正常使用情况一样。你这用火烧别的不说，这不纯纯造假，还不如直接喷乙醇呢

是呀，文件里规定放水不少于1分钟，来一句，验证过1分钟能排放干净么？

老猫王磊

逸清草堂 发表于 2024-1-15 15:11
以前听说过，没有见过

安瓿瓶无菌检验时候还用火烧易折点那一圈呢

准圣级药老

老猫王磊 发表于 2024-1-15 15:14
这种方法都掏出来的质量负责人今年年底该退休了吧？

她那个水平连当个QA都不合格。人心散了，举步维艰了。

老猫王磊

制药初学者 发表于 2024-1-15 15:19
她那个水平连当个QA都不合格。人心散了，举步维艰了。

别看不起老家伙，他们有好多他们自己都不知道的宝贵经验

大毛的特斯拉。

制药初学者 发表于 2024-1-15 15:15
是呀，文件里规定放水不少于1分钟，来一句，验证过1分钟能排放干净么？

怕污染就改造啊，哪能用这种方式，查出来就完蛋

门门

大毛的特斯拉。 发表于 2024-1-15 15:13
放水不就行了吗，跟正常使用情况一样。你这用火烧别的不说，这不纯纯造假，还不如直接喷乙醇呢

喷乙醇取纯化水微生物样的问题，这论坛也讨论过的，嘿嘿。
有两方队伍扯淡吹，谁也没说服谁。
一方说不消毒有假阳性风险，另一方说消毒有假阴性风险。
我又把两方观点都骂了。

syjt22

用酒精棉擦拭干净取样又怎么说

syjt22

反正车间人员使用时候直接放水使用的，哈哈

13956162016

火灼烧是用酒精火环围绕取样口烧一下，不是对着取样口喷火烧，这个方式有点古老了，和那些接种操作差不多；取水说实话，我公司取水检测几年了，从来不喷酒精不用碘伏什么的，就是取样前放5分钟以上，没出现过微生物检测不合格的

吴从武

13956162016 发表于 2024-1-15 16:29
火灼烧是用酒精火环围绕取样口烧一下，不是对着取样口喷火烧，这个方式有点古老了，和那些接种操作差不多； ...

你们公司用水也要放5分钟吗？

ab1985

酒精擦拭外面，放水2min

15376446656

神操作，长见识了。

徐沧却

13956162016 发表于 2024-1-15 16:29
火灼烧是用酒精火环围绕取样口烧一下，不是对着取样口喷火烧，这个方式有点古老了，和那些接种操作差不多； ...

酒精火环是以前大学实验室见到的那种吗？工作之后完全没这东西的印象

qs36921358

不建议，安全风险大，效果不一定好，操作无法一致