购买国外供应商第三方审计报告

制药搬砖人 · 发表于 2024-1-18 10:42:00

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求助：各位对于国外物料供应商的审计是如何做的？如果购买第三方报告的话，有哪些渠道？除了RX-360。

Super原 · 发表于 2024-1-18 10:43:58

国外的只做了个书面审计

制药搬砖人 · 发表于 2024-1-18 11:14:21

Super原发表于 2024-1-18 10:43
国外的只做了个书面审计

如果这样的话，那对于《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023 年第 132 号）》第十四条“2.持有人应当每年对生产用主要原料的供应商进行现场审核；”这一条该如何满足呢。

oО星辰﹏ · 发表于 2024-1-18 11:14:24

谢谢分享

Super原 · 发表于 2024-1-18 11:23:50

制药搬砖人发表于 2024-1-18 11:14
如果这样的话，那对于《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告（2023 年第 132 号）》第 ...

国内的都去了，国外的暂时没管，目前审计老师也都没提，准备等哪次提了再想办法改

xqliu · 发表于 2024-1-19 08:31:46

向供应商（生产商）索取或购买。

zerohihi · 发表于 2024-1-19 08:40:47

Super原发表于 2024-1-18 11:23
国内的都去了，国外的暂时没管，目前审计老师也都没提，准备等哪次提了再想办法改

我们被审计老师提了，目前的措施是进行远程审计，最快的也排到半年以后了

丫头12345 · 发表于 2024-1-23 10:17:31

为什么除了除了RX-360？他们的报告不合适么？

制药搬砖人 · 发表于 2024-1-25 16:38:09

丫头12345 发表于 2024-1-23 10:17
为什么除了除了RX-360？他们的报告不合适么？

因为他家不是所有的供应商都有，已经跟他们联系过了，还想看看其他家

丫头12345 · 发表于 2024-1-26 17:31:27

制药搬砖人发表于 2024-1-25 16:38
因为他家不是所有的供应商都有，已经跟他们联系过了，还想看看其他家

方便给个360联系方式不我们也想买

制药搬砖人 · 发表于 2024-1-28 21:27:52

丫头12345 发表于 2024-1-26 17:31
方便给个360联系方式不我们也想买

Renee Lee，负责报告许可的经理，邮箱rlee@rx-360.org

丫头12345 · 发表于 2024-2-1 16:34:31

制药搬砖人发表于 2024-1-28 21:27
Renee Lee，负责报告许可的经理，邮箱

收到谢谢

洪七公， · 发表于 2024-2-1 16:55:54

zerohihi 发表于 2024-1-19 08:40
我们被审计老师提了，目前的措施是进行远程审计，最快的也排到半年以后了

直接问生产商，生产商应该会推荐你去哪里买

ChiehHuang · 发表于 2024-2-16 15:23:20

可以找 Qualifyze，德国三方审计公司

LennyTsai · 发表于 2024-7-2 12:06:49

我是德国三方审计公司Qualifyze GmbH的Lenny Tsai
Email: lenny.tsai@qualifyze.com
有需要购买国外供应商审计报告可以找我
我们在全球75个国家皆可进行审计

15631686359 · 发表于 2024-8-9 13:38:32

LennyTsai 发表于 2024-7-2 12:06
我是德国三方审计公司Qualifyze GmbH的Lenny Tsai
Email:
有需要购买国外供应商审计报告可以找我

德国默克的有么？我们最近也想要买。

LennyTsai · 发表于 2024-8-26 16:24:36

15631686359 发表于 2024-8-9 13:38
德国默克的有么？我们最近也想要买。

您好，德国默克的审计我们有的，麻烦您发一封邮件到lenny.tsai@qualifyze.com给我方便讨论细节，谢谢！

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