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[质量标准] 物料管理

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发表于 2024-1-24 17:04:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想知道,大家公司辅助物料都是怎样管理的,特别是那种可以重复使用的,接触药液,后面又接着灭菌处理的。
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药徒
发表于 2024-1-24 17:15:58 | 显示全部楼层
想知道有什么物料竟然可以重复使用?

点评

乙醇之类的溶剂类  详情 回复 发表于 2024-3-23 10:56
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药徒
发表于 2024-1-24 17:16:24 | 显示全部楼层
总结两个关键点,1、清洁,规范清洁过程,监测清洁结果;2、保持时长,稳定的存放环境,经验证的合格保持时长;

如果有用,请点亮小红心。
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药师
发表于 2024-1-24 20:30:58 | 显示全部楼层
关键的,制订开封效期。
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药徒
发表于 2024-1-25 08:43:07 | 显示全部楼层
是辅助物料还是辅助工具?
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药徒
发表于 2024-1-25 09:58:10 | 显示全部楼层
你说的是生产用的容器具吧,需要重复灭菌的那种?
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 楼主| 发表于 2024-1-26 08:33:01 | 显示全部楼层
R8488670BUST 发表于 2024-1-25 08:43
是辅助物料还是辅助工具?

辅助工具
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 楼主| 发表于 2024-1-26 17:11:13 | 显示全部楼层
众芳摇落独暄妍 发表于 2024-1-25 09:58
你说的是生产用的容器具吧,需要重复灭菌的那种?

差不多,就是接触药液的配件
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药徒
发表于 2024-2-5 14:28:44 | 显示全部楼层
洁净服、干箱手套、空气滤器、桶?一般和厂家沟通看有没有相应的验证(耐压、耐灭菌次数条件测试,然后测漏)。如果与使用条件不同或者没有的话,可能需要自己按照使用环境自己做测试。。。
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药徒
发表于 2024-3-23 10:56:24 | 显示全部楼层
flash02 发表于 2024-1-24 17:15
想知道有什么物料竟然可以重复使用?

乙醇之类的溶剂类
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