B证考试题：求教此题的标准答案？

辞了职的上帝

没查到该选哪一个，求教！

追风-

细胞毒素（ai回答）细胞毒素是高活性药品。

细胞毒素是一类具有强烈抗肿瘤活性的药物，可以杀死或阻止癌细胞的生长和分裂。由于其强大的药理作用，细胞毒素在使用时需要特别小心，因为它们可能对正常组织和细胞产生不良影响。在处理和管理细胞毒素药物时，必须遵循严格的安全操作程序，以确保工作人员和环境的安全。

青霉素类、性激素类和血液制品在医学中有广泛应用，但它们并不被归类为高活性药品。青霉素是一类常用的抗生素，用于治疗细菌感染；性激素类药物是基于体内产生的激素的合成或替代物，用于调节激素水平和治疗相关疾病；血液制品包括血浆制品和其他血液成分，用于治疗各种血液相关疾病。

虽然这些药物在医疗中有重要的作用，但它们通常没有像细胞毒素那样的高度活性和潜在危险。然而，对于所有药物，仍然需要根据指定的操作规程和安全措施来正确处理和使用，以确保医务人员和患者的安全。

sssff

刚刚审核没通过么，答案性激素类。参考：https://www.drugtimes.cn/2021/12/15/huiruizhuanlanshengchanhangaohuoxingapidekoufugutizhijishide/

高活性药物成分（high potency active pharmaceutical ingredient ，HPAPI）在文献中有多种定义，但通常包含以下一项或多项表述：
具有生物活性的药理学活性成分或中间体，在人体中的含量按体重计算约为150 μg/kg或以下（治疗日剂量为10 mg或低于10 mg）；
一种API或中间体，其职业暴露限值（occupationalexposure limit ，OEL）在空气中等于或低于10 μg/m3，取8小时的时间加权平均值；
性激素和某些其他类固醇；
具有高选择性（即，能够与特异性受体结合或抑制特异性酶）和/或在低剂量下可能导致癌症、突变、发育缺陷或生殖毒性的药理活性成分或中间体；
效价和毒性未知的新型化合物。

greatwolf

我不懂，只是来学习一下

追风-

夜来霜尽梦醒时 发表于 2024-1-26 15:48
我也是AI

好无聊，今天这么少金币

微信rrqqkg99

金币好少啊

Sijjrn

细胞毒呀，亲

给力宏

排除正常规范的血液制品，高致敏的青霉素，剩下的首选细胞毒性

来自安卓APP客户端

Doitasyoulike

看下GMP第四十六条第（四）条款：
“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；”
可以看出，细胞毒和高活性是分开分类的，按条文的意思，不是细胞毒就是高活性

flash02

Sijjrn 发表于 2024-1-26 16:59
细胞毒呀，亲

为啥啊，也是AI作答的结果吗？

a783040828

我不懂，只是来学习一下

wzzz2008

一年前的贴子又被翻出来了。。。
个人意见，应应该选D。

首先，得看看什么是高活性药品，从法规层面，官方尚未对高活性药物给出一个具体的定义。
EMA认为风险在一个连续的尺度上变化，没有确定的截止点，风险应按比例进行控制。在Quality Risk Management研究中应使用实际的HBEL值，以确定所需的实际控制（EMA/CHMP/CVMP/SWP/246844/2018）。
ISPE也指出相较于提供具体的方法来识别高危药物，确定药品制造过程中可接受风险的方法更为合适（ISPE Baseline Guide Vol 7: Risk-Based Manufacture of Pharma Products 2nd Edition）。
综上，看看选项的产品，青霉素属高致敏，应该排除，血液制品显然可以直接排除，剩下两个，从活性上说，激素类肯定更强，而细胞毒，只是说细胞毒，而高活，指的是剂量，所以，综合下来，这题选D

机智鼠

针对B证考试题，由于未提供具体题目内容，无法给出确切答案。但可提供一般性指导：

1. **审清题意**：仔细阅读题目，理解其要求和考察点。

2. **查找依据**：根据题目涉及的知识点，查阅相关法规、指南或教材，如《安全生产法》、《特种设备安全监察条例》等。

3. **排除干扰项**：对于选择题，先排除明显错误的选项，再从剩余选项中选择最符合题意的答案。

4. **注意细节**：有些题目可能考察对细节的把握，需仔细甄别。

5. **结合实践**：部分题目可能涉及实际操作或案例分析，需结合实际工作经验进行判断。

6. **复核答案**：在选定答案后，再次核对题目和选项，确保答案的准确性。

请注意，以上建议仅供参考。如果需要更具体的帮助，请提供完整的题目内容。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

门门

wzzz2008 发表于 2025-1-8 16:35
一年前的贴子又被翻出来了。。。
个人意见，应应该选D。

我也选D。
但我不是这样所谓科学扯淡吹的。
我纯文学阅读理解，中国GMP第46条，
楼上也有引用这条的，但他复制粘贴得不全，理解得也有偏，所以结论大概率错（他没写选哪个）。
我不全解说了，仅提一个最容易忽视的点吧：题目是高活性药品 不是高活性化学药品。

门门

wzzz2008 发表于 2025-1-8 16:35
一年前的贴子又被翻出来了。。。
个人意见，应应该选D。

多说一句，制药界阅读理解我选D性激素。
若是相对地科学不扯淡吹，我选A青霉素。

dengjianyyy

这题出的有问题，高毒、高活、高致敏并没有本质区别。但是解题的目的是得分，并不是什么狗屎一样的科学，底层逻辑应该是理解并遵从出题人的意思。出题人认为四个选项是高致敏、高毒、生物制品和高活，那么照着他的意思来就行。

门门

dengjianyyy 发表于 2025-1-9 10:05
这题出的有问题，高毒、高活、高致敏并没有本质区别。但是解题的目的是得分，并不是什么狗屎一样的科学，底 ...

优秀，您高考语文肯定过110分了。
当然，我也过了，111分，您肯定比我高。
阅读理解很重要，要知道出题人的答案，不要被出题人问题里的“作者怎么想”所迷惑，作者怎么想的根本不重要。
对了，现在高考题已经很久不用活人的文章了，因为以前出过几次事故，活着的作者公开出来打脸。

dengjianyyy

门门 发表于 2025-1-9 10:42
优秀，您高考语文肯定过110分了。
当然，我也过了，111分，您肯定比我高。
阅读理解很重要，要知道出题 ...

我高考的时候没悟出这个道理，现代文阅读得分完全看天，所以才印象深刻。