B证考试题：求教此题的标准答案？

辞了职的上帝

没查到该选哪一个，求教！

追风-

细胞毒素（ai回答）细胞毒素是高活性药品。

细胞毒素是一类具有强烈抗肿瘤活性的药物，可以杀死或阻止癌细胞的生长和分裂。由于其强大的药理作用，细胞毒素在使用时需要特别小心，因为它们可能对正常组织和细胞产生不良影响。在处理和管理细胞毒素药物时，必须遵循严格的安全操作程序，以确保工作人员和环境的安全。

青霉素类、性激素类和血液制品在医学中有广泛应用，但它们并不被归类为高活性药品。青霉素是一类常用的抗生素，用于治疗细菌感染；性激素类药物是基于体内产生的激素的合成或替代物，用于调节激素水平和治疗相关疾病；血液制品包括血浆制品和其他血液成分，用于治疗各种血液相关疾病。

虽然这些药物在医疗中有重要的作用，但它们通常没有像细胞毒素那样的高度活性和潜在危险。然而，对于所有药物，仍然需要根据指定的操作规程和安全措施来正确处理和使用，以确保医务人员和患者的安全。

sssff

刚刚审核没通过么，答案性激素类。参考：https://www.drugtimes.cn/2021/12/15/huiruizhuanlanshengchanhangaohuoxingapidekoufugutizhijishide/

高活性药物成分（high potency active pharmaceutical ingredient ，HPAPI）在文献中有多种定义，但通常包含以下一项或多项表述：
具有生物活性的药理学活性成分或中间体，在人体中的含量按体重计算约为150 μg/kg或以下（治疗日剂量为10 mg或低于10 mg）；
一种API或中间体，其职业暴露限值（occupationalexposure limit ，OEL）在空气中等于或低于10 μg/m3，取8小时的时间加权平均值；
性激素和某些其他类固醇；
具有高选择性（即，能够与特异性受体结合或抑制特异性酶）和/或在低剂量下可能导致癌症、突变、发育缺陷或生殖毒性的药理活性成分或中间体；
效价和毒性未知的新型化合物。

greatwolf

我不懂，只是来学习一下

追风-

夜来霜尽梦醒时 发表于 2024-1-26 15:48
我也是AI

好无聊，今天这么少金币

微信rrqqkg99

金币好少啊

Sijjrn

细胞毒呀，亲

给力宏

排除正常规范的血液制品，高致敏的青霉素，剩下的首选细胞毒性

来自安卓APP客户端

Doitasyoulike

看下GMP第四十六条第（四）条款：
“生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；”
可以看出，细胞毒和高活性是分开分类的，按条文的意思，不是细胞毒就是高活性

flash02

Sijjrn 发表于 2024-1-26 16:59
细胞毒呀，亲

为啥啊，也是AI作答的结果吗？