供应商考察

迷之久远 · 发表于 2024-2-20 16:24:16

北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）
你可以照抄这个流程。

豚鼠 · 发表于 2024-2-20 21:13:57

wang04021 发表于 2024-2-19 09:31
参观，吃饭，收礼物，回家。

概括到了精髓

谢佳音 · 发表于 2024-2-21 10:12:59

迷之久远发表于 2024-2-20 16:24
北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）
你可以照抄这个流程。

好的非常感谢！！

18283266598 · 发表于 2024-2-22 09:01:39

哈哈，我就是专门干器械供应商工厂审核的，三类植入填充类审核了十多家了，二械面膜也审过十多家。我们私下交流？

18283266598 · 发表于 2024-2-23 10:05:31

先了解这个产品的工艺，流程，原材料，然后看车间是否满足生产，实验室是否满足检验要求，库房原料及台账是否真实，然后对照生产，检验记录，以及相关验证是否齐全，这种简单的都是安全性不用考虑那么多，有效性懂得都懂，现场审核主要保证它的真实性就好了。可以的话我们联系下，说不定是我审核过的我可以直接给你说他们工厂检查些什么，哈哈

18283266598 · 发表于 2024-2-23 11:29:08

我名字就是V，你直接加我就是啊，发不了信息。啷个交流

九六书生 · 发表于 2024-2-23 14:52:27

wang04021 发表于 2024-2-19 09:31
参观，吃饭，收礼物，回家。

精辟。。。。。。

Cold1 · 发表于 2024-2-23 16:58:20

可以参考《医疗器械生产企业供应商审核指南的通告（2015年第1号）》，你们家供应商是器械生产商，也可以按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》进行检查，不清楚的话就逐条进行检查。

Rob_Edwin · 发表于 2024-2-25 09:40:53

wang04021 发表于 2024-2-19 09:31
参观，吃饭，收礼物，回家。

参观→presentation→吃饭→KTV→宾馆→伴手礼→回程

长谷川洋社长 · 发表于 2024-2-25 09:55:18

先明确需要遵循的法规和标准，按标准执行。

秀逗乐妍 · 发表于 2024-3-20 16:21:36

wang04021 发表于 2024-2-19 09:31
参观，吃饭，收礼物，回家。

总结到位

ZWG1 · 发表于 2024-6-9 22:45:56

豚鼠发表于 2024-02-20 21:13
概括到了精髓

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