蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1809|回复: 78
收起左侧

求助:加速老化实验温度

  [复制链接]
药生
发表于 2024-2-19 10:53:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 小鱼吃大鱼024 于 2024-2-19 10:55 编辑

年前收到发布“加速老化温度一般不超过60℃申报产品采用70℃加速老化,需提供相关研究资料”请教一下各位大神,这种情况怎么解?

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 10:54:51 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

坐等大神解答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 10:57:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

这种情况只能自己解释啊,话说当时为什么要定70℃加速老化,没有考虑过吗
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-2-19 11:02:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

为啥要搞70℃呢……

70和60也就没差多少天把,就算三年有效期,也就查了一个多月,你们还缺这个把月啊。

从产品材料,使用上说明产品在70℃的时候,不会对产品产生破坏性的影响。
然后产品在70℃内是能够满足阿伦尼乌斯方程的。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-19 11:04:43 | 显示全部楼层
没做过超过60℃的  
难道要找同材质产品在70℃下加速老化的研究资料吗
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-2-19 11:08:28 | 显示全部楼层
汪玉 发表于 2024-2-19 10:57
这种情况只能自己解释啊,话说当时为什么要定70℃加速老化,没有考虑过吗

参照产品公司他们也是设定的70度,之前没有被提问过,做实验的时候直接参照的对方的设定
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-2-19 11:10:05 | 显示全部楼层
MDHAN 发表于 2024-2-19 11:02
为啥要搞70℃呢……

70和60也就没差多少天把,就算三年有效期,也就查了一个多月,你们还缺这个把月啊。 ...

参照产品公司他们也是设定的70度,之前没有被提问过,做实验的时候直接参照的对方的设定。我也不知道他们之前是咋想的呀

点评

那就按楼上说的,不差时间不差钱的,补个60的。 差时间的,找资料。 啥产品, 金属的,直接找资料怼回去。 高分子新材料的建议老老实实补个60的,要不来来回回的拉扯,估计浪费的时间也得一两个月了。  详情 回复 发表于 2024-2-19 11:52
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:11:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

本帖最后由 汪玉 于 2024-2-19 11:14 编辑
小鱼吃大鱼024 发表于 2024-2-19 11:08
参照产品公司他们也是设定的70度,之前没有被提问过,做实验的时候直接参照的对方的设定

合作公司、方案都给你了?一般方案上会解释为什么选择试验温度。
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-2-19 11:12:26 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-2-19 11:04
没做过超过60℃的  
难道要找同材质产品在70℃下加速老化的研究资料吗

就是不知道呀,打算周四的时候打个电话去评审中心问一下
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2024-2-19 11:19:13 | 显示全部楼层
汪玉 发表于 2024-2-19 11:11
合作公司、方案都给你了?一般方案上会解释为什么选择试验温度。

方案给了,刚刚联系对方问了下,之前说是因为之前注册的时候赶时间节点所以温度选择使用的是70℃
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:25:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

花两个月重做,直接写未找到相关依据,已按照60重新进行老化实验,结果就是时间上必须得等两个月再提交补正了;按他的思路找依据得搞死,要不你就找关系,他们领导一句话的事这个问题就过了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:25:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

什么产品要这么高温度,诊断试剂国内一般37和45,国外有做35的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:26:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

自己解释,大量实验数据,验证报告,可行性分析。写就完了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:27:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

只有说得通就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:30:37 | 显示全部楼层
70都可以 60就更可以了 下面就看起草人的扯淡能力了  只要能扯的通  哈哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:31:01 | 显示全部楼层
咦 这都不中
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:31:30 | 显示全部楼层
咦 这都不中
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:32:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

还能不能行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:32:39 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

终于得行了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-2-19 11:33:08 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

既然体现了70度加速,建议从产品及包装的有关性能上说明
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 22:37

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表