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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › GMP实践 › 口服饮片车间
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口服饮片车间

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鸽子123
发表于 2024-2-23 11:13:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问老师，口服饮片车间一定要有中控室吗？
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抗争少年
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药徒
发表于 2024-2-23 11:19:47 | 显示全部楼层
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鬼使神差
大师
发表于 2024-2-23 11:22:33 | 显示全部楼层
不是必须   
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星梦阁
药徒
发表于 2024-2-23 12:19:47 | 显示全部楼层
没有强制要求必须要有中控室，生产各环节质量监控点把控好就行。
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10％先生
发表于 2024-2-23 12:22:21 | 显示全部楼层
没有强制要求，生产各环节质量监控点把控好就行
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xqliu
药师
发表于 2024-2-23 12:57:17 | 显示全部楼层
是否必须，那是依据你的检查项目和及时性而定的。
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鸽子123
 楼主| 发表于 2024-2-23 13:09:42 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2024-02-23 12:57
是否必须，那是依据你的检查项目和及时性而定的。

能否理解只要我不要求效率，需要检测的项目全部移交化验室，那样车间就可不设中控室。
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xqliu
药师
发表于 2024-2-23 13:30:52 | 显示全部楼层
鸽子123 发表于 2024-2-23 13:09
能否理解只要我不要求效率，需要检测的项目全部移交化验室，那样车间就可不设中控室。

对的
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鸽子123
 楼主| 发表于 2024-2-23 14:21:18 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-02-23 11:19
中控没有说什么一定要有，或一定不要有，我们以前质量副总说过一句话，如果你足够自信，成品你都可以不检测，但是如果你做不到，就老老实实检测。中控也一样，中控就是看你生产过程中产品质量情况，心里有个底，你设立了只有好处没有坏处，为什么不设呢

前期图纸设计，讨论要不要留这个房间。
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鸽子123
 楼主| 发表于 2024-2-23 14:21:58 来自手机 | 显示全部楼层
星梦阁 发表于 2024-02-23 12:19
没有强制要求必须要有中控室，生产各环节质量监控点把控好就行。

好的，谢谢
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鸽子123
 楼主| 发表于 2024-2-23 14:24:57 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-02-23 11:22
不是必须   

好的，谢谢
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鸽子123
 楼主| 发表于 2024-2-23 14:25:27 来自手机 | 显示全部楼层
10％先生 发表于 2024-02-23 12:22
没有强制要求，生产各环节质量监控点把控好就行

好的，谢谢
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鸽子123
 楼主| 发表于 2024-2-23 14:26:02 来自手机 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-02-23 11:22
不是必须   

好的，谢谢
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抗争少年
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药徒
发表于 2024-2-23 14:28:00 | 显示全部楼层
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抗争少年
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发表于 2024-2-23 14:35:41 | 显示全部楼层
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鸽子123
 楼主| 发表于 2024-2-23 16:14:55 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-02-23 14:35
我不赞同，什么都交给QC测，第一效率太低，你要看QC的工作安排，万一QC测的很慢，生产岂不是等的急死？第二，有些项目是QC不检测的，要生产自己或中控检测，比如压片，重量差异、崩解时限、脆碎度等什么都送到QC，那QC岂不是忙死，QC只检测重要的，关键性的项目

好的，谢谢老师
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