年度报告填写问题讨论贴

贺王强

开个贴，最近在填写2023年的药品年度报告，把自己遇到的问题贴出来，后面陆续更新，希望有大佬给予解答。

问题一：公司有一个品种在2023年上市，2022年在注册核查时有三批通过相应上市前的GMP符合性检查的商业规模批次产品，目前已放行上市，年报需要对这三批上市后的风险管理情况进行汇报，请问从那些方面写呢？

红色字体为年报要求

夷吾15

附件内容那里不是写了嘛，批号，数量，放行，风险控制等，囊括这几个方面就行了。总有风险管理相关的管理规程嘛，参考着看一下。没有具体的格式要求，每个企业的模板都不一样

有个性的乡巴佬

看你GMP文学水平怎么写（编）了