洁净区门禁

清灯古佛

1、确认门禁管理（权限分配、密码控制、账号增加和注销等）功能
2、建立管理程序

门禁不建议纳入计算机化系统管理，因为这个系统如果需要满足计算机化系统管理，则不仅仅是一个门禁，必须加上很多控制措施。比如需要确保每个人都要刷门禁，如果有人不刷门禁就需要报警和禁止入内。据我所知，目前没有几个药厂门禁系统具备这个功能。药监局也没有要求门禁系统做到这种程度。

门门

抗争少年 发表于 2024-2-27 09:08
一般情况直接装就完事了，不过你也可以做门禁的确认，这样显得专业一点

来来来，看看这位大侠的https://www.ouryao.com/thread-747749-1-1.html

https://www.ouryao.com/thread-747749-1-1.html

门门

豚鼠 发表于 2024-2-27 09:43
只能说都行   得细品

制药界这群废物（包括我)，水电气都没整明白呢，就开始瞎扯淡了。
以前没门禁，现在要加，要用电吧，要布线吧，实际情况如何？会不会破坏厂房结构？破坏到什么程度？修补后效果如何，这些跟计算机化系统没一毛钱关系。
先把这些弄好后，再说计算机化系统上的事，你们爱咋折腾咋折腾。

豚鼠

门门 发表于 2024-2-29 10:26
制药界这群废物（包括我)，水电气都没整明白呢，就开始瞎扯淡了。
以前没门禁，现在要加，要用电吧， ...

确实被整的 有点 魔怔 了

门门

豚鼠 发表于 2024-2-29 10:52
确实被整的 有点 魔怔 了

说个事实：
在GMP检查中，如果某企业关于计算机化系统方面，没有任何文件，没有任何管理，
只要没有其他问题（例如因为没管理计算机而改动过系统时间），
那也就是个一般缺陷。
当然一般缺陷也得整改。

dajiating

进出人员权限要做好管理记录

杰克ltv

不得走个变更吗？建立管理规程、评估对洁净区的影响，然后确认一下门禁是否有效

zj_tang63

直接按就行了，别给自己弄的那么复杂，sop规定一下对应管理就好了

靖莹莹

洁净区门禁系统和留样室门禁系统需要有文件进行管理，包括系统的操作、权限分级、权限申请，备份等，但普通进入厂房的门禁无需这样管理

㊣℡

进入生产区或者洁净区或者关键的控制区域增加门禁系统，起草个门禁系统IQ,OQ验证文件，简简单单验证一下就行，然后在某个SOP规定一下进入的人员先这样，在那样，最后再这样

大写的Z.123

好一点的就会走一个变更，评估受影响的活动，一般的呢，就直接装了，QA和生产商量一下，要改哪些文件，然后改完就完了

大风起兮A

直接干就行了

来自安卓APP客户端

zw20050203

找个合适的门禁装就是了，但是门禁的权限要在SOP明确，同时门禁要显示进入了多少人，还可以进多少人。哪类人员进入了。这些信息是必要的

17631190778

一般情况直接安装就可以了

cloudsky

做好相应的变更文件，还有控制文件，SOP就可以。只是加装是要拆板，开孔，安装线管和电源线的走向等。这个整体变动不大，就是需要一点时间。还有PLC控制等等，需要专业的电气工程师进行安装。