IVD纯化水

丁治朋 · 发表于 2024-2-28 09:32:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司纯化水机，已经经过三个阶段的验证，制水符合国家有关规定。现在因为半年内没有生产计划，打算暂停设备。再次开启设备时是重新做全部的验证，还是可以做第一阶段的验证或者检验。

准圣级药老 · 发表于 2024-2-28 10:09:04

停机半年，回来还是要进行必要的程序确认和水质确认的，建议进行再验证，水质周期具体几天自己评估就可以。

磊zvuedmmr · 发表于 2024-2-28 10:19:57

偶尔开启一下，根据自己的最长停机时间多好，干嘛直接停用啊？停用之前做全性能，开启在做一遍。

MaxLi · 发表于 2024-2-28 11:28:28

全性能做一次就OK

alp · 发表于 2024-2-28 11:31:49

没法法规强制要求，按照公司管理规定执行即可。