风险评估

luzheng2022 · 发表于 2024-3-1 12:29:24

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各位大佬，请问是否每套计算机化系统上线前都需要进行风险评估？目前公司这边很多实验室、车间设备都未做。

风轻云淡68 · 发表于 2024-3-1 13:09:46

说实话，一个都没做过，想请教下是哪里的要求呀？

黑喵警长 · 发表于 2024-3-1 13:15:15

非计算机化系统也要做啊。CS也要做

AUTOZAI · 发表于 2024-3-1 13:48:06

计算机系统的风险评估，可以找模板、套模板。

先解决有没有，再精益求精。

幕常 · 发表于 2024-3-1 14:25:19

GAMP5可以看看

Qiong12 · 发表于 2024-3-1 16:08:58

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sssff · 发表于 2024-3-1 17:05:11

风险评估不是验证的一部分么

火箭飞行兵 · 发表于 2024-3-2 08:42:54

sssff 发表于 2024-3-1 17:05
风险评估不是验证的一部分么

具体说风险评估应该是验证的前提

火箭飞行兵 · 发表于 2024-3-2 08:45:02

验证做了吗？验证不就是风险评估、风险控制以及控制措施有效性的验证啊？

AaronNie · 发表于 2024-3-2 13:12:56

学习学习！

luzheng2022 · 发表于 2024-3-5 08:31:12

火箭飞行兵发表于 2024-3-2 08:45
验证做了吗？验证不就是风险评估、风险控制以及控制措施有效性的验证啊？

验证做了，就是FAT、SAT、IOPQ啥的，缺少单独的风评。

luzheng2022 · 发表于 2024-3-5 08:32:20

风轻云淡68 发表于 2024-3-1 13:09
说实话，一个都没做过，想请教下是哪里的要求呀？

GAMP5 有要求。

guanxihai · 发表于 2024-3-5 12:35:02

123456.好的

Qiong12 Qiong12 当前离线金币 UID 474509 帖子主题积分 1208 注册时间 2019-7-31 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-3-1 16:08:58 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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