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楼主: 愿明月无忧
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[已解决] 原辅料取样混匀验证

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药师
发表于 2024-3-6 09:52:53 来自手机 | 显示全部楼层
愿明月无忧 发表于 2024-3-6 09:17
当时我就告诉他说我们都是上下颠倒数次以后再分样,他不接受,他认为没有确认到底颠倒多少次能够混匀。

哪里来的老师?骂他,让他滚。
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药徒
发表于 2024-3-6 10:41:03 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-6 10:50:38 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-3-6 11:04:44 | 显示全部楼层
向上游厂家要均匀性验证材料,例如混粉验证,结晶均匀性验证,最简单。或者自己做取样均匀性验证,逐袋检测与混样检测对比,一致性。
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药生
发表于 2024-3-6 15:45:37 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 1599288795 于 2024-3-6 15:50 编辑

说白了,大多数人理解错检查提出的问题,另外没有搞清楚得是为什么要入厂检测,有何为入厂检测,如果按照厂家一批的应该参数是符合对方COA,你们也是认为对方的报告符合你们的,那就完全没有必要入厂检测,更何况要求全检。说到底:很明确的就是要么你做符合性确认,就算做了均匀性确认,最好进行分样时,按项目一次性给样量进行分样,否则早晚得遇到提出分样后取样进样的问题;要么换个思路:各项目一次性给样;但一次性给样限度很大,原因是进样量多为低量,取样难以做到代表性。所以这检查提出的点并不是你取样操作、也不是厂家一批就有你顺便取样的绝对代表性,关注得点是你的取样代表性和分样、进样的均匀性。
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药徒
发表于 2024-3-8 10:29:08 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-3-6 10:41
大哥,我的评论你是一个字没看?我上面不是给你写了思路了么

有个小疑问 按你的做法只针对老师提问的产品算是纠正措施,那么其他的原辅料是不是应该做预防措施 同样也做,这样工作量好巨大。还是只针对这一个品种,先应付过去?

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他这只能拿一个有含量的原料 糊弄一下。 辅料没含量咋做,做个屁!  详情 回复 发表于 2024-3-8 10:36
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药师
发表于 2024-3-8 10:36:31 来自手机 | 显示全部楼层
天蓝雪 发表于 2024-3-8 10:29
有个小疑问 按你的做法只针对老师提问的产品算是纠正措施,那么其他的原辅料是不是应该做预防措施 同样也 ...

他这只能拿一个有含量的原料 糊弄一下。
辅料没含量咋做,做个屁!
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药徒
发表于 2024-3-8 11:04:32 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-3-8 11:11:20 | 显示全部楼层
这个问题,如果检查老师20年前提出来,那么他可能确实认为是一个单独的缺陷;如果是现在提出来,他的目的并不在这个问题本身,而是想引申出更严重的原辅料质量控制问题——你的原辅料不均匀,今天投一个含量高的明天投一个含量低的那么还怎么控制你的产品质量?
所以,你们不是要做取样样品混匀的确认,而且要证明你原辅料的均匀性符合要求,在原辅料均匀性符合要求的前提下,是不需要做取样样品混合确认的。
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药徒
发表于 2024-3-24 12:26:30 来自手机 | 显示全部楼层
取个封口塑料袋,取进原辅料,封口,上下20次,左右20次混合均匀,分样。液体用瓶子上下15次混动。
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药士
发表于 2024-3-24 16:35:18 来自手机 | 显示全部楼层
这东西适合西药类取样,中药材太勉强,希望以后改进方法。中药材这样取样误差太大。
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药徒
发表于 2024-9-30 11:39:59 | 显示全部楼层
1599288795 发表于 2024-3-6 15:45
说白了,大多数人理解错检查提出的问题,另外没有搞清楚得是为什么要入厂检测,有何为入厂检测,如果按照厂 ...

对这个厂家的这种辅料进行了取样符合性确认,不代表另一个厂家的相同辅料符合,也不代表别的辅料符合,也不代表其他批次符合

点评

反正就是测了就是搬起石头嫌重,扔了吧砸脚面  详情 回复 发表于 2024-9-30 17:53
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药生
发表于 2024-9-30 17:53:01 | 显示全部楼层
守护幸福yu8 发表于 2024-9-30 11:39
对这个厂家的这种辅料进行了取样符合性确认,不代表另一个厂家的相同辅料符合,也不代表别的辅料符合,也 ...

反正就是测了就是搬起石头嫌重,扔了吧砸脚面
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