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YY/T0681.5试验方法

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药徒
发表于 2024-3-6 09:33:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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YY/T 0681.5无菌医疗器械包装试验方法-内压法检测粗大泄漏(气泡法) 请问,以上标准的试验方法,我司没有密封仪,不想买机器。做此实验有没有什么成本低或者简单的办法。求推荐

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药徒
发表于 2024-3-6 09:55:32 | 显示全部楼层
密封性肯定是按批做,这个钱就没必要省了
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药徒
发表于 2024-3-6 10:18:46 | 显示全部楼层
没有,你想买
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-6 10:37:34 | 显示全部楼层
q54528 发表于 2024-3-6 09:55
密封性肯定是按批做,这个钱就没必要省了

做完包装验证后,再验证就好,这个也不在技术要求丽体现。出厂检再按0681浪费资源,现在我只要考虑研发的包装验证。日后我也不会把它列为常规检测项
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药徒
发表于 2024-3-6 10:56:39 | 显示全部楼层
这个测试老化的才需要做吧,老化也就是一次性的,可以委托第三方做,也没多少强
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药生
发表于 2024-3-6 11:38:27 | 显示全部楼层
问问题还打官腔。
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药徒
发表于 2024-3-6 15:15:56 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-6 16:21:59 | 显示全部楼层
Qiong12 发表于 2024-3-6 15:15
委托检验咯,方便快捷

出于各种原因,现在做不了。做三方包装验证的时候留了个尾巴
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发表于 2024-3-19 21:57:11 来自手机 | 显示全部楼层
包装完整性验证,我们资质都齐的,欢迎来咨询胡工13157402247
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