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DHF文件的编号管理

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药士
发表于 2024-3-9 11:28:01 | 显示全部楼层 |阅读模式
     各位大神,想交流一下我对这个DHF管理的想法对不对,或者有更好的方法,也希望交流

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大师
发表于 2024-3-17 14:17:25 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-18 08:59:48 | 显示全部楼层

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药士
 楼主| 发表于 2024-3-18 09:08:12 | 显示全部楼层
看来大家都是支持第1个的,其实这样会更好管理,也更灵活一些。
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药徒
发表于 2024-3-18 09:25:18 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-18 09:26:19 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-18 09:43:59 | 显示全部楼层

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建议按照1方式来做,事后打补丁、擦屁股的事情烦死人。
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药生
发表于 2024-3-18 10:53:19 | 显示全部楼层

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肯定是1啦。
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药徒
发表于 2024-3-18 11:45:14 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-18 16:59:26 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-19 09:18:51 | 显示全部楼层

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DHF文件的编号管理:
我的方法是记录以4层文件进行编号,做空模板的分类编号,记录的特点是记录是没有版本控制,而对空模板进行版本控制(对记录部分不设专门的DHF编码),仅以分类编号+流水码控制
对于其他DHF文件,可以采用产品识别号+文件类型识别号+流水码进行编码,然后对遇到的有相似类型的文件,如风险管理计划,可以编制通用的管理规范,如风险管理计划编制管理办法进行模板的设置和填写方法的规定
对于DHF和DMR的管理,可以对产品或产品族编制DHF和DMR文件清单进行管理
不知道优劣,可以讨论

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个人认为这个方式是比较好的,基本上是偏向于第1种类型了,感觉这样会更方便管理  详情 回复 发表于 2024-3-19 09:38
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药士
 楼主| 发表于 2024-3-19 09:38:29 | 显示全部楼层
schome 发表于 2024-3-19 09:18
DHF文件的编号管理:
我的方法是记录以4层文件进行编号,做空模板的分类编号,记录的特点是记录是没有版本 ...

个人认为这个方式是比较好的,基本上是偏向于第1种类型了,感觉这样会更方便管理
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发表于 2024-3-19 09:55:00 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-22 09:34:42 | 显示全部楼层

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发表于 2024-3-22 10:39:20 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-22 14:04:27 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-26 10:42:33 | 显示全部楼层

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必须1诶,设计开发也是体系一部分,我们MDSAP查惨了都

点评

MDSAP严格么,之前公司也搞这个体系,但一直没去申请  详情 回复 发表于 2024-3-27 08:53
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药士
 楼主| 发表于 2024-3-27 08:53:33 | 显示全部楼层
嗣音 发表于 2024-3-26 10:42
必须1诶,设计开发也是体系一部分,我们MDSAP查惨了都

MDSAP严格么,之前公司也搞这个体系,但一直没去申请
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药徒
发表于 2024-3-27 12:56:13 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-3-27 08:53
MDSAP严格么,之前公司也搞这个体系,但一直没去申请

对我们来讲整改比较严,而且领导PUA我们MDSAP审核才是正常的审核流程。当然这个也分审核员。
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药徒
发表于 2024-3-29 10:04:40 | 显示全部楼层

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