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生产许可延续申请

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药徒
发表于 2024-3-21 11:04:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  • 关于医疗器械企业生产许可延续申请中:企业延续的情况说明,7号令第八条所规定材料中发生变化的情况说明,这条该怎么表述呢?有写过的大神可以指导一下吗


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药徒
发表于 2024-3-21 16:08:19 | 显示全部楼层
坐等大哥回复
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药徒
发表于 2024-3-21 16:26:23 | 显示全部楼层
7号令?医疗器械生产监督管理办法?
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药徒
发表于 2024-3-21 16:29:19 | 显示全部楼层
总局令第53号第十条?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-21 16:40:47 | 显示全部楼层
木心同学 发表于 2024-3-21 16:26
7号令?医疗器械生产监督管理办法?

是的,已经更新了,只是指南还没更
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-21 16:41:43 | 显示全部楼层
蒲飞飞 发表于 2024-3-21 16:29
总局令第53号第十条?

对,只是目前指南还没改描述
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药徒
发表于 2024-3-21 16:50:38 | 显示全部楼层
就是对于有变化的内容出一个说明,哪些变化了,为什么变化,变化前后的内容,变化后有啥影响,特别是产品质量方面,个人见解!
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-22 10:17:11 | 显示全部楼层
木心同学 发表于 2024-3-21 16:50
就是对于有变化的内容出一个说明,哪些变化了,为什么变化,变化前后的内容,变化后有啥影响,特别是产品质 ...

只涉及了人事变动,就只需要提供最新的人员资质,说明能力匹配就可以了吧
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