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关于不同产品文件编号重复问题

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药徒
发表于 2024-3-22 09:44:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,如果贵公司有几个产品,几个产品的文件编号是共用呢还是新建文件编号,举例说明,来料检验指导书是XX-XX-01.。主机的来料检验指导书是XX-XX-01.。耗材的检验指导书也按XX-XX-01吗

点评

任何文件必须有唯一的编码,才能避免混淆。如果主机的来料检验指导书IQ-ZJ-01,耗材的来料检验指导书就不能用IQ-HC-01  发表于 2024-3-22 15:02
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药徒
发表于 2024-3-22 09:51:05 | 显示全部楼层
示例:主机的来料检验指导书IQ-ZJ-01,耗材的来料检验指导书IQ-HC-01
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药生
发表于 2024-3-22 09:53:43 | 显示全部楼层
针对不同产品的检验规程,如果物料是通用的,那就写成一个文件就成,如果不是通用的,那就不能写成一个文件编号,文件编号是唯一的,不能重复使用,如果文件编号有重复的,那如何对其进行追溯呢,又如何控制呢!文件名称不同,就代表文件编号页随之有所变化。
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大师
发表于 2024-3-22 09:55:13 | 显示全部楼层
文件编号的问题,虽然没讲不可重复,但是在企业实际的文控管理中,会不会存在误发、误用的情况,所以能不重复就建议不要重复,编号这个企业自己定,给几个编号管理应该也不麻烦,为什么一定要重复呢?
个人意见,仅供参考!
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大师
发表于 2024-3-22 10:47:41 | 显示全部楼层
如果是我的话,我不管他是原料还是耗材,统一规划为原料检验作业指导书,编号设置为:XXX-YL-SOP-001......直到N+1,你永远也不会出现重复编号。
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药徒
发表于 2024-3-22 11:10:34 | 显示全部楼层
文件编号规则加一个项目号,通用的就单独规定一个,比方说项目号“000”代表通用,专用的就把“000”改成项目号
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大师
发表于 2024-3-22 13:57:44 | 显示全部楼层
编号,必须保证唯一性。
编号规则,可以自己定。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-22 14:24:09 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-3-22 13:57
编号,必须保证唯一性。
编号规则,可以自己定。

所谓编号唯一性,你们公司是怎么理解的。如设计开发输入清单。两个产品的设计开发输入清单,如果表格格式一毛一样是同编号吗。如果表格内容不同?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-22 14:50:32 | 显示全部楼层
jidaifei 发表于 2024-3-22 11:10
文件编号规则加一个项目号,通用的就单独规定一个,比方说项目号“000”代表通用,专用的就把“000”改成项 ...

这个是很多公司是这么做的,研发/生产/质量这些有差异的加编号。但有加有的不加,总觉得有点别扭

点评

我们是与产品相关的加,体系的不加。  详情 回复 发表于 2024-3-26 10:03
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发表于 2024-3-25 13:53:03 | 显示全部楼层
GMP文件编号是唯一,不能出现重复的。
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药徒
发表于 2024-3-26 10:03:41 | 显示全部楼层
hujun1016 发表于 2024-3-22 14:50
这个是很多公司是这么做的,研发/生产/质量这些有差异的加编号。但有加有的不加,总觉得有点别扭

我们是与产品相关的加,体系的不加。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-26 15:19:13 | 显示全部楼层
shouyang 发表于 2024-3-25 13:53
GMP文件编号是唯一,不能出现重复的。

文件编号是唯一的,这没问题,举例说明,文件编号同为成品检验报告,不同的产品肯定有不同的内容和格式,碰到这种,是怎么区分,加项目号?改文件编号?还是文件编号和项目号都不变,直接用两个不同的成品检验报告共用一个文件编号
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