不合格品控制程序

空城°

医疗器械公司，做耗材和用液项目，已经有不合格控制程序二级文件，我感觉挺全面的了，领导还要求再写个三级文件，没有思路。

苦瓜和尚

把二级文件的内容拆出来，形成三级文件。

琦玉

你问问领导三级文件需要写什么内容，从二级文件抄点再扩展一下

luknqqnuq1

不合格品控制程序，查找替换成不合格品管理制度

换个编号 发放一下就ok了，执行的时候流程都一样

老师细纠起来，也只能说文件编写的规划不清晰，不能说漏项

空城°

luknqqnuq1 发表于 2024-3-28 11:58
不合格品控制程序，查找替换成不合格品管理制度

换个编号 发放一下就ok了，执行的时候流程都一样

学习了。医疗器械小白，感觉很多文件内容都是重复的。

空城°

苦瓜和尚 发表于 2024-3-28 11:07
把二级文件的内容拆出来，形成三级文件。

好吧，只能这样了，实在没啥写的

luknqqnuq1

空城° 发表于 2024-3-28 13:18
学习了。医疗器械小白，感觉很多文件内容都是重复的。

这个回复多少有些开玩笑的意思

不过也是实际外审常见的尴尬情况

其实法规里面，现在的观点是不管是程序、还是制度，形成文件就ok了

之前就法规写的“程序”、“制度”，很多审核老师也就扣扣字眼，现场好沟通就解释下，不好沟通就换个名的事情。

从管理角度，这些事情公司都有符合法规的规定流程，满足管理需要就可以。

oua_yuan

把几个关键的动作拿出来扩张一下，例如标识，隔离，处置等，用5W1H发散一下。

AUTOZAI

你们的不合格品控制程序可以指导具体的操作吗？

hyj1234

不要写，今天写了三级文件，明天就有四级文件

空城°

hyj1234 发表于 2024-3-29 10:32
不要写，今天写了三级文件，明天就有四级文件

已拒绝，就把二级文件升级一下

空城°

AUTOZAI 发表于 2024-3-28 15:21
你们的不合格品控制程序可以指导具体的操作吗？

分类说明一下出现的情况该怎么处理就行，具体有表格填写走流程

椒陵小小兵

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