关于YY0033中尘埃粒子动态等级判定的讨论

赵小鱼 · 发表于 2024-4-7 09:12:43

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各位老师好，YY0033中动态监测数据如何判定？如果生产车间是十万级车间，日常动态监测也要符合0033中十万级的数据，大家怎么看。我个人的理解是动态监测只用来监测洁净车间的尘埃趋势，不做判定级别。判定级别需在静态测定的数据。

慎独1 · 发表于 2024-4-7 10:06:58

你需要理清楚的是静态和动态所对应的概念，静态监测证明的是空调系统本身，动态监测证明的则是空调系统的净化能力，动态的数据是比静态低一个等级（这个可以参照欧盟无菌附录或者GB25915.1），所以你只通过静态区评判等级是不准确的，因为按照欧盟无菌附录或者GB25915.1里的意思动态和静态都应符合对应级别的标准才行，另外多一嘴现行的0033太老了，无奈还没作废

响尾蛇 · 发表于 2024-4-7 11:24:44

一、动态检测
动态检测是在洁净室正常运行状态下进行的检测。检测设备通过对洁净室内温度、湿度、压差、洁净度、微生物等多个参数进行实时监测，从而判断洁净室是否正常运行。
动态检测的优点在于检测准确，可以直接反映洁净室的实际运行状态，及时发现和解决问题。

二、静态检测
静态检测是在洁净室停止运行状态下进行的检测。检测项目包括洁净度、风量、压差、温湿度、气密性测试等多个方面。
静态检测是针对净化室内结构与设计的评估，旨在验证洁净室运行前的设计是否符合洁净度等标准要求，是否达到设计指标。

赵小鱼 · 发表于 2024-4-7 17:01:22

慎独1 发表于 2024-4-7 10:06
你需要理清楚的是静态和动态所对应的概念，静态监测证明的是空调系统本身，动态监测证明的则是空调系统的净 ...

比如说车间是十万级的，那就是动态和静态是得符合十万级的标准吗？

赵小鱼 · 发表于 2024-4-7 17:02:59

响尾蛇发表于 2024-4-7 11:24
一、动态检测
动态检测是在洁净室正常运行状态下进行的检测。检测设备通过对洁净室内温度、湿度、压差、洁 ...

对，我们理解的意思是一样的，现在有疑问的是动态的标准是否需要符合0033中的十万级的标准

慎独1 · 发表于 2024-4-8 08:42:46

赵小鱼发表于 2024-4-7 17:01
比如说车间是十万级的，那就是动态和静态是得符合十万级的标准吗？

是的，只是说动态和静态的监测标准不一样，这里所说的动态是指车间处于正常生产状态下，其实你可以看一下动态要满足十万级还是挺容易的，毕竟标准要低一个等级

13771305602 · 发表于 2024-4-8 12:30:17

YY0033中尘埃粒子动态等级判定，这句话本身有错误
YY/T0033中没有动态等级的概念，如果需要动态需参考药品的标准或ISO的标准
梳理一下
百级、万级、十万级是静态概念
A、B、C、D是动静态概念
ISO只有动态概念
不要混为一谈

赵小鱼 · 发表于 2024-4-8 13:39:37

13771305602 发表于 2024-4-8 12:30
YY0033中尘埃粒子动态等级判定，这句话本身有错误
YY/T0033中没有动态等级的概念，如果需要动态需参考药品 ...

好的，受教了！

赵小鱼 · 发表于 2024-4-8 13:40:18

慎独1 发表于 2024-4-8 08:42
是的，只是说动态和静态的监测标准不一样，这里所说的动态是指车间处于正常生产状态下，其实你可以看一下 ...

嗯，好的，谢谢啦

响尾蛇 · 发表于 2024-6-11 08:51:30

13771305602 发表于 2024-4-8 12:30
YY0033中尘埃粒子动态等级判定，这句话本身有错误
YY/T0033中没有动态等级的概念，如果需要动态需参考药品 ...

ISO 标准粒只提到此等级仅适用于运行状态，没具体说是空态还是静态还是动态。换句话说，运行状态可以是空态，可以是静态，也可以是动态。

13771305602 · 发表于 2024-6-11 11:15:29

响尾蛇发表于 2024-6-11 08:51
ISO 标准粒只提到此等级仅适用于运行状态，没具体说是空态还是静态还是动态。换句话说，运行状态可以 ...

不要钻牛角尖
运行状态就是动态，ISO没有静态页没有空态
国内也会逐渐和国际并轨

响尾蛇 · 发表于 2024-6-11 13:27:52

13771305602 发表于 2024-6-11 11:15
不要钻牛角尖
运行状态就是动态，ISO没有静态页没有空态
国内也会逐渐和国际并轨

标准厉讲得清清楚楚，怎么成了钻牛角尖了呢？跟你探讨探讨，你是怎么理解的，根据这几张图片

13771305602 · 发表于 2024-6-12 15:11:37

响尾蛇发表于 2024-6-11 13:27
标准厉讲得清清楚楚，怎么成了钻牛角尖了呢？跟你探讨探讨，你是怎么理解的，根据这几张图片

你可以考虑抛弃你的旧概念
勇于接受新事物
你想表达什么

响尾蛇 · 发表于 2024-6-13 08:53:01

13771305602 发表于 2024-6-12 15:11
你可以考虑抛弃你的旧概念
勇于接受新事物
你想表达什么

你这样讲就没有讨论的意义了

13771305602 · 发表于 2024-6-13 09:55:24

响尾蛇发表于 2024-6-13 08:53
你这样讲就没有讨论的意义了

经历了药品
经历了器械
经历了药械结合
你的认知和我早期一样
但是还是需要不断学习
更新自己的认知

响尾蛇 · 发表于 2024-6-13 10:44:03

13771305602 发表于 2024-6-13 09:55
经历了药品
经历了器械
经历了药械结合

我把原文看了一下看仔细咯怎么说的

响尾蛇 · 发表于 2024-6-13 10:48:04

13771305602 发表于 2024-6-13 09:55
经历了药品
经历了器械
经历了药械结合

只有9级仅适用于动态测试，其他测试是需要标注状态的。喜欢你的自信，但是别过了。

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