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楼主: 天真agk
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[生产制造] 关于日常记录漏写一天

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药徒
发表于 2024-4-11 16:17:05 | 显示全部楼层
正规的途径:启动偏差。其他途径:补记录插进去

点评

选择了睁只眼闭只眼,没看见。反正是废物记录,如果查到这也是真没什么查的了  发表于 2024-4-12 08:48
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药圣
发表于 2024-4-12 09:09:43 | 显示全部楼层
补写,不过以前一直是重新写
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药徒
发表于 2024-4-12 09:42:18 | 显示全部楼层
记录没有复核吗
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药徒
发表于 2024-4-12 10:44:02 | 显示全部楼层
分记录种类吧,如果是可以补救的,比如常规的温湿度记录啥的,可以将漏填当天的EMS曲线截图作为附件,然后在当页记录后头写个备注索引,如果是其他关键的记录,那就发起偏差,做好影响评估吧
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药生
发表于 2024-4-12 11:01:16 | 显示全部楼层
在中国人的意识里,大家都没有意识到这是多么大的一个问题啊。
记录忘写,及时性呢?复核呢?是不是所有的记录都是这样?整个体系的记录是不是都是补写的?
这些最基本的要求,连最基本的要求都达不到,谈什么体系!
很多人觉得补一下吗,我又没作假,是个人都有忘记的时候。
体系不是靠人,是靠一个完善的流程和制度。
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药徒
发表于 2024-4-12 11:01:50 来自手机 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-4-12 11:18:03 | 显示全部楼层
秋刀鱼什么味 发表于 2024-4-11 10:38
需要和你们QA讨论他们是否认可,还有就是以后如何规避这种情况

一和QA说这个 事,他们就 公事公办了。没有商量的余地了。
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药徒
发表于 2024-4-12 21:58:22 来自手机 | 显示全部楼层
正规做法是走偏差,适合重要记录,不重要记录当做没看见收起来就行了,检查的人先不说能不能看到这个记录,看到了也不会知道你少写了一天
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药徒
发表于 2024-4-13 12:05:23 来自手机 | 显示全部楼层
应该发起偏差调查,看是啥原因造成此种失效情况,是文件规定不清晰还是人员失误,评估后采取更有效的预防措施避免以后会发生
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药徒
发表于 2024-4-13 12:08:49 | 显示全部楼层
非关键的,备注,找领导和QA签字复核
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药徒
发表于 2024-4-16 22:11:16 来自手机 | 显示全部楼层
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