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[验证管理] 提取清洁方法、溶解性评估及验证

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药徒
发表于 2024-4-22 09:09:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前辈们:(1)溶解性评估中是评估活性成分还是物料,活性成分(或检测成分)可以查,物料溶解性是不是得试验,可有做过的,怎么个思路?
(2)如果某物料或活性成分评估不溶于水或热水,企业还得用水清场,溶解就不能解释了,只能从冲击机械力解释,这样是不是需要证明清洁水流速能达到湍流,如装个流速表,可有前辈做过的?如果控制清洁水泵频率及阀门开合,通过核黄素喷淋试验,能不能间接证明清洁水机械力够用。
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药师
发表于 2024-4-22 13:51:24 | 显示全部楼层

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手中药材提取吗?建议碱洗后再水洗。
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药徒
发表于 2024-4-22 15:39:59 | 显示全部楼层

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这一块不懂哦,只能帮忙提提人气了
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药徒
发表于 2024-4-22 15:40:23 | 显示全部楼层

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