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[验证管理] 压缩空气系统首次验证

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发表于 2024-4-25 11:10:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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压缩空气系统首次验证后,以后只做质量回顾就可以啦吧 ?因为日常监测频率比再验证频率还高?
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药徒
发表于 2024-4-25 11:24:29 | 显示全部楼层
验证周期过后应该再验证
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药生
发表于 2024-4-25 11:29:33 | 显示全部楼层
日常监测频率不高吧,压缩空气系统做好过程控制,质量还是很稳定的,一个季度1次,总送+每个楼层最远端+关键点就足够了
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药徒
发表于 2024-4-25 14:15:31 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-4-25 14:25:55 | 显示全部楼层
质量回顾代替不了验证,但是在验证周期内,需要做质量回顾来评估系统的稳定性。所以,该再验证还是需要再验证,不过,周期可以通过质量回顾适当的放宽。
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药徒
发表于 2024-4-25 15:40:32 | 显示全部楼层
任何验证都存在生命周期,再验证是必须的,其次当设备或者其他影响产品特性因素发生改变时,需验证这种改变合理性,能满足既定工艺要求
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