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新规下要在上海局提交资料的时候,CH6A质量体系程序文件如何提交?

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药徒
发表于 2024-5-14 10:24:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下各位前辈,121号令施行后,上海局对于CH6A提到的各项质量体系程序文件(如图)的提交有什么要求和注意点吗?比如说CH6A.7.3这里,我可不可以简单地制作一个清单列出生产公司相关的内部程序文件,程序文件以附件的形式递交可以吗?
还是说有什么别的注意事项啊?不太了解上海的立卷审查要求,麻烦大家指点一下!


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药徒
发表于 2024-5-14 11:02:46 | 显示全部楼层
全部电子提交了,不用纸质文件了。我们是直接把相关程序文件一股脑丢里面了
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药徒
发表于 2024-5-14 11:03:14 | 显示全部楼层
提供文件目录;现场审核的检查文件
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-14 20:43:33 | 显示全部楼层
1729346555 发表于 2024-5-14 11:02
全部电子提交了,不用纸质文件了。我们是直接把相关程序文件一股脑丢里面了

我也想一股脑的上传就算了,领导是个外国人,脑子比较僵硬非要搞得像模像样的,弄个Technichal Documentation的形式....我干脆弄个清单,附件把程序文件带上算了,一起做成个PDF....
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