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[生产制造] 化药片剂做崩解的时候上浮,什么原因造成的?解决思路是什么?

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药徒
发表于 2024-5-22 11:49:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化药片剂做崩解的时候上浮,什么原因造成的?解决思路是什么?
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药徒
发表于 2024-5-22 12:54:35 | 显示全部楼层
除另有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。
  一、片剂
  仪器装置 釆用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。

(2)挡板  为一平整光滑的透明塑料块,相对密度1.18~1.20,直径20.7mm±0.15mm,厚9.5mm±0.15mm;挡板共有5个孔,孔径2mm,中央1个孔,其余4个孔距中心6mm,各孔间距相等;挡板侧边有4个等距离的V形槽,V形槽上端宽9.5mm,深2.55mm,底部开口处的宽与深度均为1.6mm(图2)。
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药徒
发表于 2024-5-22 13:13:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

解决思路买一台更好的崩解仪
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 13:48:02 | 显示全部楼层
Lumia2018 发表于 2024-5-22 12:54
除另有规定外,凡规定检查溶出度、释放度或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。
  一、片剂
   ...

加挡板是有要求的,中药可以加挡板,你再研究一下
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药徒
发表于 2024-5-22 14:05:16 | 显示全部楼层
上浮说明轻,加个网状挡板,但得确认影响程度
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 14:11:08 | 显示全部楼层
ab1985 发表于 2024-5-22 14:05
上浮说明轻,加个网状挡板,但得确认影响程度

化药片剂加挡板需要满足那些要求,有指南吗?
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药徒
发表于 2024-5-22 16:04:57 | 显示全部楼层
药片上浮,说明片子比较轻,崩解仪配的挡板不起作用吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-22 16:29:47 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-5-22 16:04
药片上浮,说明片子比较轻,崩解仪配的挡板不起作用吗?

化药片剂,什么情况下可以加挡板????
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药徒
发表于 2024-5-23 08:37:06 来自手机 | 显示全部楼层
ab1985 发表于 2024-05-22 14:05
上浮说明轻,加个网状挡板,但得确认影响程度

片剂不能加挡板的吧。
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药徒
发表于 2024-5-23 08:40:35 来自手机 | 显示全部楼层
片剂崩解时上浮,主要还是密度低,提高下硬度,降低片厚;崩解剂内外加,加速水进入片芯的速度。
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药徒
发表于 2024-5-23 10:31:53 | 显示全部楼层
蒲公英679054406 发表于 2024-5-22 16:29
化药片剂,什么情况下可以加挡板????

不好意思,没看清你的问题,中药片剂可以加挡板测试的,化药片剂测崩解时限是不加挡板的。吊篮上下运行时,片子一直漂在水面吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-23 11:47:39 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-5-23 10:31
不好意思,没看清你的问题,中药片剂可以加挡板测试的,化药片剂测崩解时限是不加挡板的。吊篮上下运行时 ...

不是一直上浮,崩解的前几分钟不漂浮,后面漂浮。
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发表于 2024-5-29 21:38:21 来自手机 | 显示全部楼层
抱琴揽风 发表于 2024-05-23 10:31
不好意思,没看清你的问题,中药片剂可以加挡板测试的,化药片剂测崩解时限是不加挡板的。吊篮上下运行时,片子一直漂在水面吗?

剩余片心的时候上浮的
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发表于 2024-5-29 21:40:49 来自手机 | 显示全部楼层
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