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[验证管理] D级洁净服转运验证如何做

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发表于 2024-5-22 20:49:49 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司有两个洁净车间,但是只有一台洗衣机,公司洁净服需要进行转运,洁净服转运验证该如何做呢?
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药徒
发表于 2024-5-23 07:54:49 | 显示全部楼层
没做过,不过建议再买一台洗衣机
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药士
发表于 2024-5-23 08:08:14 | 显示全部楼层
双层包装?
讲真的,不如直接配台洗衣机省事。
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药徒
发表于 2024-5-23 08:27:02 | 显示全部楼层
洗衣机是家用的还是那种专门在洁净区用的专业的洗洁净服的洗衣机?你的流程是上不是必须使用那个洗衣机?如果是家用的千八百块钱的不如直接买一个,如果是成本问题,就评估你洗完的衣服的标准是什么,设计转运方式,能够避免的你的标准没有变化就可以了,验证怎么做取决于你得目的是什么

点评

一般家用洗衣机就可以,最好再配一台烘干机进行衣物干燥,有条件的再上一台洁净服臭氧消毒柜。  发表于 2024-5-23 09:21
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药生
发表于 2024-5-23 08:29:24 | 显示全部楼层
验证也是胡编乱造。一台洗衣机如何控制污染和交叉污染? 每次洗完取样测残留?
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药生
发表于 2024-5-23 08:38:57 | 显示全部楼层
在剩事省钱中,选择了费事费时间
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药生
发表于 2024-5-23 08:48:38 | 显示全部楼层
洗衣,叠衣服,装双层或三层袋,物流通道转移到模板车间,在传递窗或者气闸间脱去一层外包装,净化消毒后转移到车间,保存到规定期限后取样检测洁净服外观,完整性,表面微生物等项目。洁净服清洗及转移过程需要形成SOP
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药徒
发表于 2024-5-23 09:07:19 | 显示全部楼层
如楼上,双层PE袋装,不过只是证明转运的验证,贵公司两个车间共用一台洗衣机,交叉污染的风险很大,建议分区域清洁
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药徒
发表于 2024-5-23 09:15:44 | 显示全部楼层
D级物品转运用双层包装就行!但是不同洁净区的洁净服不能交叉使用或一同清洗,共用一个洗衣机做好清洁是可以的,前提你司生产的产品不是污染性大(菌体发酵或粉尘较大)或毒性品种,这种肯定是需要专用洗衣机的!
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药徒
发表于 2024-5-23 09:18:52 | 显示全部楼层
如果没有硬件条件,非要共用洗衣房、洗衣机,建议做好评估和验证工作,参考共线生产评估。
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药徒
发表于 2024-5-23 09:23:57 | 显示全部楼层
转运不需要验证,我就说一个例子,哪家公司的化验室微生物洁净区配洗衣房或洗衣机的!
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药生
发表于 2024-5-23 09:47:06 | 显示全部楼层
你们这样搞很麻烦,洁净转运,这个你们要经过CNC和外界环境吧?就算密封都不好控制,但是也有办法,你要不参考洁净室微生物验证的培养基转运,但是这个一般不做验证,而且他们量少,你们东西太多,这样污染的风险太大。最后还是直接购买吧。还有审计员挑战你们,你们解释不通的。
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药徒
发表于 2024-5-23 10:11:47 | 显示全部楼层
大家都在说双层PE袋,我觉得老板都不想买洗衣机,那你觉得天天用PE袋,老板就舍得吗,半年左右PE的价格都够买一台洗衣机了
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 楼主| 发表于 2024-5-25 15:31:34 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2024-5-23 08:48
洗衣,叠衣服,装双层或三层袋,物流通道转移到模板车间,在传递窗或者气闸间脱去一层外包装,净化消毒后转 ...

谢谢,装衣服的袋子要怎么消毒呢?
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 楼主| 发表于 2024-5-25 15:33:00 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2024-5-23 08:48
洗衣,叠衣服,装双层或三层袋,物流通道转移到模板车间,在传递窗或者气闸间脱去一层外包装,净化消毒后转 ...

谢谢,现在还有个问题,买的PE袋是经过消毒的,还是买回来自己消毒,自己消毒的方式,也没有好的消毒方式
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 楼主| 发表于 2024-5-25 15:35:13 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2024-5-23 09:47
你们这样搞很麻烦,洁净转运,这个你们要经过CNC和外界环境吧?就算密封都不好控制,但是也有办法,你要不 ...

是啊,可麻烦了,问题我也是干介入这家公司,主要有个小车间里面,只有收膏和干燥等功能间,连洗衣间都没有,想买洗衣机都没办法
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 楼主| 发表于 2024-5-25 15:37:26 | 显示全部楼层
战战兢兢业业 发表于 2024-5-23 09:07
如楼上,双层PE袋装,不过只是证明转运的验证,贵公司两个车间共用一台洗衣机,交叉污染的风险很大,建议分 ...

现在是想分区域清洗都不能了,有个小车间,没有设置洗衣房
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