水浴最终灭菌原理是什么？还有其他的灭菌方式吗？

北川tvq · 发表于 2024-5-23 15:43:41

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水浴最终灭菌原理是什么？还有其他的灭菌方式吗？
另外关于水浴灭菌冷点取样原因能讲解下么？

栗子7 · 发表于 2024-5-23 15:48:12

原理，可不就是热嘛
最冷点取样都合格，反推其他点位也会合格。

北川tvq · 发表于 2024-5-23 15:57:01

栗子7 发表于 2024-5-23 15:48
原理，可不就是热嘛
最冷点取样都合格，反推其他点位也会合格。

老师，请问水浴灭菌的工艺比如温度时间能讲解下吗

陆游器 · 发表于 2024-5-23 16:47:48

这个要看灭菌物品的自身性状来确定

near · 发表于 2024-5-23 16:59:14

看似一个小问题，其实灭菌是个很大的概念，讲一天都讲不完。。你还是先在论坛上搜下灭菌整体概念的培训，再根据你们的品种看看适用哪个，最后在网上找相关的行业标准、设备原理、验证相关的知识。。。

wangqi123 · 发表于 2024-5-23 17:00:51

水浴灭菌（高温蒸汽灭菌），灭菌方式很多，环氧乙烷，辐射灭菌。灭菌取样，水浴会形成凝水，观察透气性能。可能会对产品产品影响。

缘来就是你 · 发表于 2024-5-23 17:14:15

高温高压，细菌灭活。冷点取样，监测取样样品无菌，说明整个柜子的灭菌效果能达到要求；热点取样，监测相关物质未超标，证明整个柜子的温度受控，不至于让产品产生太多杂质。但一般保温段热点的最高温度是有要求的

wsx · 发表于 2024-5-24 10:13:28

水浴没有冷点，原理就是热传递破坏微生物蛋白，杀灭微生物。

ceq518 · 发表于 2024-5-29 06:35:58

建议读下GMP检查指南(无菌制剂)

KMT · 发表于 2024-5-29 08:05:49

wsx 发表于 2024-5-24 10:13
水浴没有冷点，原理就是热传递破坏微生物蛋白，杀灭微生物。

水浴没有冷点，第一次听说

环湖 · 发表于 2024-5-29 08:13:58

冷点一般是微生物检测，热点是理化检测

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