有关可以粉末直压的辅料问题

爱在西元 · 发表于 2024-5-28 18:32:48

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各位大佬，现在有主药属BCS三类，辅料有玉米淀粉，乳糖和硬脂酸镁。因为查不到任何有关的工艺参数，想知道这些辅料可以采用粉末直压吗。

栗子7 · 发表于 2024-5-29 08:14:47

去试

wzzz2008 · 发表于 2024-5-29 08:23:10

乳糖有直压型的。玉米淀粉没听过，不知道有没有。
直压型的，和普通辅料是同一个物质不一样的规格。
具体可以找物料供应商了解一下。然后，如楼上说的，试。

山莨菪碱 · 发表于 2024-5-29 08:32:20

可以的，调整比例试出最佳的配比

爱在西元 · 发表于 2024-5-29 08:46:51

好的谢谢各位

抱琴揽风 · 发表于 2024-5-29 11:09:31

粉末直压工艺对辅料性能要求比较高，一般会选择直压性辅料，比如乳糖、淀粉等，但是也往往受API的可压性影响，如果API的可压性不好，那粉末直压处方和工艺不是很好开发。

爱在西元 · 发表于 2024-5-29 15:38:09

抱琴揽风发表于 2024-5-29 11:09
粉末直压工艺对辅料性能要求比较高，一般会选择直压性辅料，比如乳糖、淀粉等，但是也往往受API的可压性影 ...

但是我的API占比很少，只有2％。硬脂酸镁做润滑剂，只剩下乳糖和玉米淀粉看看能否直接压片

抱琴揽风 · 发表于 2024-5-29 16:22:46

爱在西元发表于 2024-5-29 15:38
但是我的API占比很少，只有2％。硬脂酸镁做润滑剂，只剩下乳糖和玉米淀粉看看能否直接压片

可以试试。

A泪因︻èè · 发表于 2024-6-5 16:13:21

流动性，可压性，压片设备，都要相互试应。

目之下 · 发表于 2024-6-18 16:59:21

我这边有一个项目，目前用的是粉末直压工艺，但是压片时含量不均，特别容易分层，辅料是预胶化淀粉，乳糖，微晶纤维素，硬脂酸镁，原料引湿性强还不能湿法制粒

阳光。。 · 发表于 2024-6-19 10:21:27

玉米淀粉用法很多，多试试，针对吸湿性强，考虑醇制粒，干法，是否是老品种，考虑打浆工艺。

1kt · 发表于 2024-7-17 10:57:15

辅料可以试试喷雾甘露醇，流动性可压性都比较良好