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楼主: 彼岸kk6
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质量负责人

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药徒
发表于 2024-10-8 15:36:29 | 显示全部楼层
勇于去承担责任,主动出击,机会自然会撞向你的怀中。
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药师
发表于 2024-10-9 14:36:56 | 显示全部楼层
作为一名医疗器械QA,想要晋升为质量负责人,需要具备一定的学历和专业背景。根据《医疗器械经营质量管理规范》的要求,质量负责人应具有大专以上学历或中级以上专业技术职称,并且拥有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。此外,质量负责人还需要熟悉医疗器械监督管理的相关法律法规、规章规范以及所经营医疗器械的相关知识。

在技能方面,质量负责人需要掌握医疗器械的性能标准和安全性标准,如功能、精度、稳定性、可靠性等方面的要求,以及对使用者和患者的安全要求。同时,还需要建立和维护与经营产品相适应的质量管理制度,确保生产质量符合规范。

综上所述,要成为一名合格的质量负责人,除了具备相关的学历和工作经验外,还需要不断学习和更新自己的专业知识,以适应不断变化的法规和技术要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-9 15:33:05 | 显示全部楼层
小公司都是身兼数职,老板说你是你就是
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发表于 2024-10-9 17:33:29 | 显示全部楼层
至少三年的工作经验,具体的还是看你学的怎么样
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