洁净区消毒剂

开心就好1234515 · 发表于 2024-6-7 10:05:06

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请问：医疗器械生产清洁用的75%酒精（用95%酒精配制）在配制过程中是否需要进行抽滤？依据石哪部法规？

winchetan · 发表于 2024-6-7 11:16:33

这些依据你的工艺要求，没有法规要求你要用什么清洁剂。

king7566 · 发表于 2024-6-7 11:35:01

还需要抽滤吗？第一次听说哎。

CXLe13 · 发表于 2024-6-7 12:56:02

75%酒精不能买？95%酒精消防不找你喝茶吗？

猫星人 · 发表于 2024-6-7 13:58:43

看你使用的环境，如果是无菌环境的确需要抽滤保障无菌性。

Lynneicp · 发表于 2024-6-7 14:19:01

孤陋寡闻了，还需要抽滤吗？

一个安子 · 发表于 2024-6-7 14:45:31

这个都是看企业自己的，你愿意抽滤，冷藏，摇晃都随你自己。只要消毒剂消毒效果验证、对产品的损害残留验证通过就可以，消毒效果验证还挺复杂的我们之前一个小姑娘比较专业，设计很复杂。

青柠LAW · 发表于 2024-6-7 15:07:33

我们公司进入B级的消毒剂是要经过滤芯过滤，走管道抽进B级

兴奋你我 · 发表于 2024-6-7 15:12:18

不用

迷之久远 · 发表于 2024-6-7 15:36:02

如果你是无菌加工产品，需要过滤除菌。后灭菌产品可以无视。直接买75的吧，省事。

丁祥 · 发表于 2024-6-8 13:35:45

张知识了，学习

李建ze9 · 发表于 2024-6-8 14:12:51

涨知识了，多谢分享。一直从事口服固体，没见过消毒剂还要过滤除菌的。

阅微草堂 · 发表于 2024-6-9 11:35:59

无菌制剂多采用95%乙醇稀配成75%，经过除菌滤芯压滤至B级使用；A级可用无回吸装置的成品消毒剂，转运至A级使用。

li28646543 · 发表于 2024-6-11 16:22:55

进入B级的需要除菌过滤应该不是抽滤吧

Jpz77n2yf · 发表于 2024-6-12 09:10:34

PDA TR70《无菌生产设施的清洁消毒程序原理》中7.1.3有写进入AB级的消毒剂需要消除其本身含有的微生物

fanny667 · 发表于 2024-9-6 16:28:27

学习了，谢谢分享

灰色地带 · 发表于 2024-9-10 08:52:11

学习了，谢谢诶