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[空调系统] 洁净区温湿度

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发表于 2024-6-7 10:39:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司对于洁净区温湿度布点,来源与2005版的14644-3,运行1h后每个房间2点,五分钟。但是现在新版14644对于温湿度让查7726,7726里面的都是原理,没有具体的检测方法。另外GB50591,对于恒温恒湿的房间,要求空调运行12h后,50平以下的5点,实际实施不可能。
我的问题有:
1、是不是洁净区所有都需要监控检测温湿度
2、温湿度的点位分布和检测方法,各位是怎么搞的,最好说一下参考文件。
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药徒
发表于 2024-6-7 11:08:46 | 显示全部楼层
温湿度布点更多是温控仓库或者温控区域吧,洁净区温湿度检测个人理解不需要进行布点,手持式温湿度检测仪在功能间或者区域中心或者关键操作区域进行测试
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药徒
发表于 2024-6-7 11:10:07 | 显示全部楼层
还有空调的控制系统能够远程在线监控至少是关键功能间的温湿度
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药徒
发表于 2024-6-7 11:41:47 | 显示全部楼层
关键房间需要
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药徒
发表于 2024-6-7 15:14:29 | 显示全部楼层
主要功能间
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药徒
发表于 2024-6-7 15:44:42 | 显示全部楼层
生产洁净区根据品种特性风险评估吧,没必要那么复杂吧
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药徒
发表于 2024-6-7 16:22:44 | 显示全部楼层
温湿度简单的  如果产品有温湿度的工艺要求,按照产品来 没有的话 温湿度是为了人员的舒适,不会成为审计检查的重点  检测点简单评估下就好
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大师
发表于 2024-6-7 16:28:27 | 显示全部楼层
别卷了别卷了,给条生路吧

点评

就你这句话靠谱  详情 回复 发表于 2024-6-7 17:01
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药生
发表于 2024-6-7 17:01:28 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2024-6-7 16:28
别卷了别卷了,给条生路吧

就你这句话靠谱
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药徒
发表于 2024-7-3 10:16:24 | 显示全部楼层
ISPE里面有明确说法是温湿度影响较小的产线或者工艺段使用回风管道监测就好,因为回风是房间混合后的温湿度,比较能反映这个房间的状态;
如果是温湿度影响大的,比如压片等进料斗位置,被视为关键工艺点,这个位置一般需要考虑。
如果设备有该位置考虑,那压片也可以放在回风管道上,个人认为探头放在房间墙壁不可取。
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 楼主| 发表于 2024-7-4 15:52:15 | 显示全部楼层
张帅12 发表于 2024-7-3 10:16
ISPE里面有明确说法是温湿度影响较小的产线或者工艺段使用回风管道监测就好,因为回风是房间混合后的温湿度 ...

嗯,更有参考性
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药徒
发表于 2024-9-20 08:51:20 | 显示全部楼层
说了那么多,这东西人药兽药中药不一样吧?
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