中药制剂

梅子熟了

想问下总混的时候主要成分高于90%有没有必要多点取样测混合均匀性啊？

13712754309

这没要求吧，如果想多点数据证明，那就多取几个点，反正都是取样，多几个点不碍事，麻烦的是检验\(^o^)/~

Hannibaldii

不了解，下面是ai的回答
包衣剂、包衣粉和包衣预混剂是制药过程中常用的三种不同的材料。
包衣剂是一种用于药物包衣的液体制剂，通常由聚合物、增稠剂、溶剂等组成。它被用于将药物核心包裹在外层，以保护药物不受环境影响，控制释放速度或改善口感。
包衣粉是一种粉末状的制剂，通常由聚合物、着色剂、稳定剂等组成。它与药物核心一起在旋转床或流化床中进行包衣，形成均匀的外层。
包衣预混剂是一种混合了包衣剂或包衣粉以及其他辅助剂的制剂。它通常是为了方便使用和提高包衣效果而设计的，可以直接用于制药过程中的包衣操作。
总的来说，这三者在包衣过程中有不同的形式和组成，但都可以用于药物包衣，以达到保护药物和改善药物性质的目的。

Hannibaldii

Hannibaldii 发表于 2024-6-17 12:59
不了解，下面是ai的回答
包衣剂、包衣粉和包衣预混剂是制药过程中常用的三种不同的材料。
包衣剂是一种用 ...

回错帖子了

qdxuanyu

混合本身来说，组成比例差异越大约不容易混匀

梅子熟了

qdxuanyu 发表于 2024-6-17 13:33
混合本身来说，组成比例差异越大约不容易混匀

主要成分在90%以上，用测主要成分含量的方法来看混合均匀度还有代表性吗？

梅子熟了

13712754309 发表于 2024-6-17 12:03
这没要求吧，如果想多点数据证明，那就多取几个点，反正都是取样，多几个点不碍事，麻烦的是检验\(^o^)/~

主要成分在90%以上，用测主要成分含量的方法来看混合均匀度还有代表性吗？

wsx

这么说，原料药不需要进行混合验证了？

qdxuanyu

当然有意义，你测出个99%，不是很说明问题了

梅子熟了

qdxuanyu 发表于 2024-6-17 17:52
当然有意义，你测出个99%，不是很说明问题了

药材粉（占90%）和玉米淀粉（10%）总混，测这两种成分混合均匀性的话，用这个药材粉某一项的含量，此项含量约占药材粉含量的60%，怎么测啊？

奔波的小人物

中药里面如果不是特别有要求的成份应当含量多一点或者少一点都不存在影响的吧，主要是做的时候预防，比如你这个量少的可以在总混之前和主成分取一部分预混和，取样的时候有代表性容易混不到的点之类的取到了，结果都是合格的，RSD%也合格，那就没问题了吧