验证时限

张永华 · 发表于 2024-6-20 08:41:59

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[color=rgba(0, 0, 0, 0.9)]工艺验证连续三批一般是指批号连续的三批，在一段时间内完成，以避免人员、气温等因素造成差异，大家知道一段时间指的是多久吗？一个月、半年、1年是否都算是一段时间，我公司一个产品，一年才生产2-3批，不太可能一个月全部做完，商业完全不接受。

离歌笑as · 发表于 2024-6-20 08:46:01

并无具体规定时限，按着你们公司的验证计划走就是了。。。。。

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-6-20 08:59:51

得你们自己去权衡利弊了，一般工艺验证都是做完放那放着的，成本问题的话稍微迟一点可以倒是可以，但是一年做有点。。。
你可以问商务或者销售啊，他们怎么干活的，客户拉不到吗

greatwolf · 发表于 2024-6-20 09:11:32

除非是那种稳定的产品再验证。不然建议连续生产。。。

老K · 发表于 2024-6-20 09:14:31

如果不是首次验证我觉得一年的时间也是可接受吧，只要是有计划有预案的安排。如果是首次验证不太合适，首次验证不确定性的东西太多，没有既往数据参考；排产周期长达一年，期间不能保证验证的各要素的一致性（人员、物料、设备状况）。

13712754309 · 发表于 2024-6-20 09:19:43

自主安排吧，可以为了做验证而去生产，也可以按正常的操作，什么时候生产了，什么时候做验证

鬼使神差 · 发表于 2024-6-20 09:23:43

不易间隔时间太长，不然就不用“连续”了

栗子7 · 发表于 2024-6-20 09:43:06

首次验证一年肯定不接受了，再验证评估一下，应该可以接受。

李建ze9 · 发表于 2024-6-20 09:57:02

一般建议连续生产3批，真要是小品种，可以是不连续的3批

佳楠o30 · 发表于 2024-6-20 10:03:07

首次验证建议连续生产3批

zj_tang63 · 发表于 2024-6-20 15:42:36

对于周期性的工艺验证不一定非得连续，但是首次不连续的话貌似不行吧

吴先生666 · 发表于 2024-6-21 07:12:49

嗯嗯，首次连续，剩下的根据生产安排，写个风险评估啥的

[确认&验证] 验证时限