公司已经生效的GMP文件发现小错误，如错字等情况可以走勘误流程吗？

心甜ypn

yjd597 发表于 2024-6-28 16:44
其实这个流程是给审计老师用的，我们当初制定勘误流程就是因为审计老师发现错别字了，我们当时也没有勘误 ...

还是要灵活管理，质量部门严格监管生产即可，非GMP别给自己找麻烦。

心甜ypn

尼古拉斯.赵四 发表于 2024-7-1 09:27
先走偏差 把人都开除罚款降职降薪以后再走变更

老板！你怎么来卧底了？

liumin1234

Richy 发表于 2024-7-2 09:55
别找事， 默默的替换掉， 如果暂时不会造成影响， 可以先不管，下次一起修订

真的不是找事，文件记录一点描述问题，引用错误，产品未上市不想升太多版了，出个勘误流程，有几个错误后连带一起升个版本。。。。。。

兴奋你我

偷偷换掉就行了

㊣℡

人非圣贤，小小的错字，漏字应该都不是事，①打印几分偷摸换掉，简单粗暴；②公司有相关勘误规程的话，那就板板正正的勘误（当然了，有的部门懒得走流程，偷摸换掉），③有没有标准来提一句有关勘误这类的条款？说白了，勘误规程只是用一种手段来给错误找台阶，预防措施。总之还是那句话，看人下菜，公司卷，那就可劲卷，要么就躺，都是牛马

㊣℡

㊣℡ 发表于 2024-7-3 08:22
人非圣贤，小小的错字，漏字应该都不是事，①打印几分偷摸换掉，简单粗暴；②公司有相关勘误规程的话，那就 ...

先自我检讨：①打印几份，不是打印几分，错别字，但是意思一般能也能理解，要么懒得理他，要么偷摸换掉②勘误规程，不够严谨，应该是勘误管理规程？理解万岁，就这样吧，要么换页，要么以后升级一块改，，以上我会这么干
你们会怎么处理呢？留下你的采取措施：

小斌12

我们的文件管理规程里面就明确规定了勘误的要求和流程，当错别字不影响文件使用的时候走勘误，影响的时候按升版

GMP20130222

这种问题都拿到台面上来讨论，已经很、、、、、、了，这个无非就两种处理1、按照官方处理方法处理，那么问题来了？那么多人审核签字连个错别字都没看出来，由此可见根本没人看，暴露出的问题不仅仅是简单的错别字问题，更大的风险是你们公司审核这块没做，风险不可控，存在风险较大。2、私下偷摸换了的了，这样看似也可以，然而你选择的或者是配合你的做得都是你好我好大家好，同流合污一条裤子也很好，久而久之问题会越来越多，甚至出了问题有人都会说你让我们弄的。
  当我们做得越多接触越多的时候反而胆子越来越小，顾虑的越多，GMP很重要，但是生产运营是要考虑运营的，合规是一定要的但是生产进度、生产量何尝不是企业运营所需要的。

大双子

内部修订行了，前后统一

爱笑且有光

非关键字段的错误，就放那吧。抠字眼，很多文件生效日期会无限延后。文件篇幅小还好，篇幅大了。会改的你怀疑人生。
别问我为啥知道，（曾经给一个较真的客户发一份TDS，前后改了三个月才定稿。）

阿布

不影响表述和理解的，改了干啥？这么卷吗？等后面升版一起改

六向

那要看是不是关键参数和关键工艺描述，看影不影响理解，不影响的话我估计大部分的做法都是等下次升版再一起改了，文件永远没有100%完美的。想作规范的话，文件勘误也是可以写一些管理制度去规定。