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环氧乙烷灭菌换气阶段,换气的深度和换气次数

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发表于 2024-7-2 10:02:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下,环氧乙烷灭菌最后的换气阶段,换气的深度就是换气阶段的压力要怎么定,可以比预真空阶段的压力低吗?有哪个法规或者标准借鉴吗?谢谢!
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发表于 2024-7-2 10:31:09 | 显示全部楼层
可以自行规定,可以比预真空阶段压力低,但要考虑人员出柜时的安全及EO残留。
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药徒
发表于 2024-7-2 10:39:52 | 显示全部楼层
GB18279-2023只列出了灭菌周期中每个阶段应考虑的性能因素,没有给出具体的参数。目前没看到有哪个法规或者标准有相关的规定或建议。
个人理解是:换气阶段的真空度应大于预真空阶段的真空度吧,这样能尽量将灭菌柜内的环氧乙烷残留气体置换彻底。
大家可以来讨论下自己是怎么做的
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发表于 2024-7-2 10:48:14 | 显示全部楼层
可以比预真空阶段低,真空度和清洗次数根据实际需求定(安全性、解析周期等考虑)
推荐参考YY/T1302.1-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分:物理要求,通过计算EO分压推算真空度和清洗次数
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