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体外诊断试剂产品

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药生
发表于 2024-7-3 08:50:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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体外诊断是指通过采集人体的标本进行体外检测从而获取临床诊断信息并用于开展疾病预防、诊断和治疗的手段,在临床医疗和相关医学研究领域中发挥极为重要的作用。体外诊断产品市场由诊断试剂、耗材和仪器设备组成,其中诊断试剂占大头,约占 70%左右,耗材和仪器设备约占 30%。
体外诊断按检验原理及检验方法的不同,可分为临床检验、生物化学检验、免疫学检验、微生物检验、核酸与分子检验、及时检验(POCT)等。按市场细分,免疫诊断和分子诊断试剂及 POCT 则发展速度更快,POCT 在家庭自测领域的应用普及成效显著,血糖、早孕、心肌酶谱等的自测已成常态。

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