厂房改造，是否需要三方验证？（没改布局之前，今年4月份三方已做验证）

lpcbb · 发表于 2024-7-9 12:03:31

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新的洁净厂房改造，厂房布局发生变化，增加新的功能间，自己内部做完验证，还需要三方做验证嘛？

hlgeng8695 · 发表于 2024-7-9 12:59:18

是哪个省份的？安徽这边要求报省局，重新验证是肯定的，还需要第三方机构检测报告

jidaifei · 发表于 2024-7-9 13:27:04

验证是自己的事儿，检测要找第三方

栗子7 · 发表于 2024-7-9 13:28:53

内部验证都做了啥？

winchetan · 发表于 2024-7-9 13:54:16

法规好像没有明确规定要找第三方吧，自己能按要求做完所有验证就好，检漏、性能、各项指标那些都做好。

霜飛翼 · 发表于 2024-7-9 14:14:54

自己验证是必须的，建议也做第三方验证，如果飞检开了缺失你还是得补

hhww14 · 发表于 2024-7-9 14:29:49

制药行业一般不要求第三方，自己做就可以，食品企业貌似需要第三方检测

YY160110 · 发表于 2024-7-9 14:46:46

找第三方可以联系我，15801080208同V

抱琴揽风 · 发表于 2024-7-9 15:51:34

没有强制要求必须找第三方验证，可以自己公司内部做验证。需要找第三方做检测。

鬼使神差 · 发表于 2024-7-9 16:00:23

看来药品和医疗器械要求还是不一样

雨枫霏 · 发表于 2024-7-10 08:52:40

自己家做好验证，但是如果自己内部有些检测项目无法做的话，需要请有资质的第三方进行检测，没有说必须要请第三方。

PFangxh656797 · 发表于 2024-7-10 09:07:20

制药行业一般不要求第三方，自己做就可以，食品企业貌似需要第三方检测

jianing4233312 · 发表于 2024-7-11 09:30:45

建议直接咨询药局，各行业要求不一样，不差钱就直接找第三方检测。另外你厂房改造这么大的事，没报药局吗？

hlgeng8695 · 发表于 2024-7-11 10:05:06

鬼使神差发表于 2024-7-9 16:00
看来药品和医疗器械要求还是不一样

器械要求第三方检测

鬼使神差 · 发表于 2024-7-11 10:08:14

hlgeng8695 发表于 2024-7-11 10:05
器械要求第三方检测

制药就是自己做验证就行

jeff87 · 发表于 2024-7-11 11:16:20

器械的话需要去报备的，各项验证需要重新做，另外找第三方机构出去洁净室检测报告