蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1077|回复: 13
收起左侧

[生产设备] 灭菌柜压力

[复制链接]
药徒
发表于 2024-7-11 09:04:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
情况:新华灭菌柜,液体程序在灭菌段压力出现持续波动(117-103kpa),由于是温度控制,打印条温度都是合格的,全程无报警,但是上面数据是一分钟一记,实际是由低于121的情况,只是没打印。后续固体程序也出现如此情况。
问题:1、你们新华灭菌柜灭菌过程有压力限度报警吗?2、面板参数有压力设定值吗?(装载的设定参数)3、解决是更换了PID调节阀,目前验证复测都是合格的,但是偏差措施,如何制定,如何在日常使用过程中更好的判断。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 09:06:25 | 显示全部楼层
你这个是水浴灭菌柜还是脉动真空灭菌柜,这个压力一般是可以设置的,灭菌压力设置好,

点评

脉动真空,在装载的设定参数中没有腔室压力,所以问问其他使用相同设备的情况。  详情 回复 发表于 2024-7-11 09:08
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 09:08:52 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2024-7-11 09:06
你这个是水浴灭菌柜还是脉动真空灭菌柜,这个压力一般是可以设置的,灭菌压力设置好,

脉动真空,在装载的设定参数中没有腔室压力,所以问问其他使用相同设备的情况。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 09:08:57 | 显示全部楼层
解决是更换了PID调节阀
PID调节阀是个啥东东?

点评

用于调节F1,就是灭菌阶段进入纯蒸汽阀门开度的  详情 回复 发表于 2024-7-11 09:09
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 09:09:38 | 显示全部楼层
Ocean12345678 发表于 2024-7-11 09:08
解决是更换了PID调节阀
PID调节阀是个啥东东?

用于调节F1,就是灭菌阶段进入纯蒸汽阀门开度的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 09:14:25 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2024-7-11 09:08
脉动真空,在装载的设定参数中没有腔室压力,所以问问其他使用相同设备的情况。

我们有压力设定的,也是新华的,你这个问问厂家,估计那个给你隐藏了

点评

是腔室压力上下限吗?会报警不?  详情 回复 发表于 2024-7-11 09:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 09:14:28 | 显示全部楼层
直接问厂家什么原因导致的,解决后再证偏差
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 09:22:01 | 显示全部楼层
环湖 发表于 2024-7-11 09:14
我们有压力设定的,也是新华的,你这个问问厂家,估计那个给你隐藏了

是腔室压力上下限吗?会报警不?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 09:32:46 | 显示全部楼层
不会,但是压力低了就不会排气。会进蒸汽,所以温度就会保住
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 10:38:32 | 显示全部楼层
我做过的的灭菌器灭菌参数都会有压力设置,咨询一下厂家,压力低就会掉温
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 11:07:56 | 显示全部楼层
我们这有新华三代的PLC屏,灭菌参数里都有压力上限,但是老版本的打印条不显示它,而且超过上限也不报警,新的是有的。我觉得灭菌温度不只是蒸汽进量,和压力也有决定性关系。这就像接一盆水到底是水龙头开大短时间接满或是水龙头开小长时间接满一个道理,缺一不可,相辅相成。
至于偏差措施,我觉得可以联系厂家升级PLC显示屏,重新做IOQ吧,我们有些设备是这样过来的。

点评

感谢。虽然说是温度控制,但是如果温度没反应出来,压力无参数设定的话,不好日常使用的时候观察,  详情 回复 发表于 2024-7-11 12:56
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-11 11:38:06 | 显示全部楼层
你的意思是更换PID阀门后压力波动正常了,你的温度也是一分钟一记录的吗?灭菌柜温度和压力是成正比的 压力的波动导致温度的不合格 。偏差里肯定是要增加温度不合格报警的,并对能够证明设备完好之后的所有灭菌就行评估

点评

温度是有报警的,压力的波动被反映出来了,但是一分钟一记的温度数据,不合格的没有被反映出来,如果再出现这种情况,不能及时发现  详情 回复 发表于 2024-7-11 12:54
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 12:54:16 | 显示全部楼层
寻找一种味道 发表于 2024-7-11 11:38
你的意思是更换PID阀门后压力波动正常了,你的温度也是一分钟一记录的吗?灭菌柜温度和压力是成正比的 压力 ...

温度是有报警的,压力的波动被反映出来了,但是一分钟一记的温度数据,不合格的没有被反映出来,如果再出现这种情况,不能及时发现
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 12:56:02 | 显示全部楼层
CycleSailing 发表于 2024-7-11 11:07
我们这有新华三代的PLC屏,灭菌参数里都有压力上限,但是老版本的打印条不显示它,而且超过上限也不报警, ...

感谢。虽然说是温度控制,但是如果温度没反应出来,压力无参数设定的话,不好日常使用的时候观察,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 02:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表