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全面推进UDI医疗器械唯一标识

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药徒
发表于 2024-7-11 11:46:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阿白wrr 于 2024-7-11 12:00 编辑

前几天看到但现在找不到依据  烦请论坛网友有无人看到过这类信息?或者指出我记忆错误?
我看到说在2024年要全面推进UDI工作?不仅仅是三类、二类。一类也要全部按要求做?
就是看到分步实施医疗器械唯一标识制度的计划安排?多久之前完完成第三类?多久之前完成第二类?多久之前完成第一类?这样的的规划安排?

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药徒
发表于 2024-7-11 13:16:44 | 显示全部楼层
一类的,不会要求吧,国外也没要求一类的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-11 14:01:19 | 显示全部楼层
13488116337 发表于 2024-7-11 13:16
一类的,不会要求吧,国外也没要求一类的

所以知识二类、三类?
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药徒
发表于 2024-7-11 14:16:26 | 显示全部楼层
没看到过lz说的分步安排的信息,目前药监局出过三个公告,分别是部分三类、全部三类、部分二类实施udi的时间,基本是隔了一年半到两年的时间,下一步应该就是全部二类了
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药徒
发表于 2024-7-11 15:59:01 | 显示全部楼层
第三批(部分二类)是今年6.1起实施,剩下的二类估计还要个一两年吧
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药徒
发表于 2024-7-11 16:03:41 | 显示全部楼层
哎,太难了
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药徒
发表于 2024-7-13 08:37:30 | 显示全部楼层
应该随时关注法规,法规很明确的。2019-10-15
国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(2019年第72号)
2021-09-17
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2021年第114号 )
2023-02-17
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告(2023年第22号)
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-15 09:57:48 | 显示全部楼层
PFangxh656797 发表于 2024-7-13 08:37
应该随时关注法规,法规很明确的。2019-10-15
国家药监局关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项 ...

好的 好的 谢谢指教 我会随时关注法规
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药徒
发表于 2024-7-22 11:21:21 | 显示全部楼层
阿白wrr 发表于 2024-7-15 09:57
好的 好的 谢谢指教 我会随时关注法规

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