请教：怎么查生产设备的注册证？

king7566 · 发表于 2024-7-17 15:49:03

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

C级车间，要买一些生产设备，从哪里查这些公司的医用设备的注册证？求指教。

hnlhqa · 发表于 2024-7-17 15:53:04

直接让你的意向公司给你发

king7566 · 发表于 2024-7-17 15:54:40

hnlhqa 发表于 2024-7-17 15:53
直接让你的意向公司给你发

很多公司都没有，找到意向公司交流半天发现没有做注册证，主要是浪费时间

云深不知处s77 · 发表于 2024-7-17 16:01:14

[国家药监局]-[医疗器械查询]

wzzz2008 · 发表于 2024-7-17 16:03:58

生产设备，为啥要医用的？

king7566 · 发表于 2024-7-17 16:07:06

wzzz2008 发表于 2024-7-17 16:03
生产设备，为啥要医用的？

C级车间怕对产品造成污染制药设备能好点所以现在在找制药设备有注册证的

周木伦 · 发表于 2024-7-17 16:11:02

king7566 发表于 2024-7-17 16:07
C级车间怕对产品造成污染制药设备能好点所以现在在找制药设备有注册证的

国家药监局，医疗器械查询

king7566 · 发表于 2024-7-17 16:12:37

周木伦发表于 2024-7-17 16:11
国家药监局，医疗器械查询

是生产用的设备，比如灭菌设备、灌装设备、冰箱、搅拌罐等。这些应该不再医疗器械里面吧

king7566 · 发表于 2024-7-17 16:13:00

云深不知处s77 发表于 2024-7-17 16:01
[国家药监局]-[医疗器械查询]

是生产用的设备，比如灭菌设备、灌装设备、冰箱、搅拌罐等。这些应该不再医疗器械里面吧

云深不知处s77 · 发表于 2024-7-17 16:15:04

你都说不是医疗器械了，那哪有注册证，你先确定好你究竟要对方的什么资质

周木伦 · 发表于 2024-7-17 16:16:15

king7566 发表于 2024-7-17 16:13
是生产用的设备，比如灭菌设备、灌装设备、冰箱、搅拌罐等。这些应该不再医疗器械里面吧

你直接搜他们公司的名字看有没有，没有的话说明这个设备不是医疗器械，只有医疗器械才会有注册证。

小乖雪 · 发表于 2024-7-17 16:22:37

king7566 发表于 2024-7-17 16:13
是生产用的设备，比如灭菌设备、灌装设备、冰箱、搅拌罐等。这些应该不再医疗器械里面吧

灭菌设备需要有特种设备生产证，有医疗器械注册证，去药监局官网，医疗器械查询，就有。冰箱的话，如果购买医用冰箱也是医疗器械，也可以按照灭菌设备的查找方式查找。其他的两种你就得自己确定到底要什么样的，是否是医疗器械了。

wzzz2008 · 发表于 2024-7-17 16:23:26

king7566 发表于 2024-7-17 16:07
C级车间怕对产品造成污染制药设备能好点所以现在在找制药设备有注册证的

说实话，真没听说过。
有注册证，首先得有人给发证吧。
常见的制药设备，比如压片机，没听说还有什么注册证。

hnlhqa · 发表于 2024-7-17 16:57:04

king7566 发表于 2024-7-17 15:54
很多公司都没有，找到意向公司交流半天发现没有做注册证，主要是浪费时间

看了你的帖子，发现你不是买医疗器械，你买的制药设备，一般都没有注册证，不是一个系统

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-7-17 17:07:28

一般生产设备不需要注册证，不在医疗器械目录里面，也没有注册证。
如果你买的生产设备可能为医疗器械的，比如一些灭菌器，可以直接在药监局网站-医疗器械查询，搜索”灭菌器“。

king7566 · 发表于 2024-7-17 17:14:49

张_Michael 发表于 2024-7-17 17:07
一般生产设备不需要注册证，不在医疗器械目录里面，也没有注册证。
如果你买的生产设备可能为医疗器械的， ...

嗯嗯了解啦谢谢

溪上一人 · 发表于 2024-7-17 17:57:19

普通设备肯定没有注册证，你如果对设备的要求高，可以考虑从供应商的体系出发。比如索要CE、9000之类的企业体系认证证书

bangzhibing · 发表于 2024-7-18 10:10:39

king7566 发表于 2024-7-17 16:12
是生产用的设备，比如灭菌设备、灌装设备、冰箱、搅拌罐等。这些应该不再医疗器械里面吧

灭菌设备有注册证

wangqi123 · 发表于 2024-7-18 17:11:51

云深不知处s77 发表于 2024-7-17 16:01
[国家药监局]-[医疗器械查询]

同上，是的，药监局查询