含量方法学验证

若愚，善待 · 发表于 2024-7-22 16:55:08

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含量方法学验证中重复性中对照品和样品分别进几针，怎么确定呢

紧握信念 · 发表于 2024-7-22 17:23:54

对照品看你们公司规定，一般和正常测含量进的针数一样，样品制备6个样，每个样1针，共6针

若愚，善待 · 发表于 2024-7-22 17:28:49

按公司正常检验就是对照品5针，每个供试品两针

倚窗凝望 · 发表于 2024-7-23 08:47:08

两个不同浓度对照品溶液，第一个进5针，第二个进2针，样品各进2针

天蓝雪 · 发表于 2024-7-23 09:02:30

看各家规定，不过一般对照品是5+2，样品有的进单针有的进双针，所以你们公司有自己的进样规则就按自己的来

依然星期三 · 发表于 2024-7-23 09:20:15

方法验证的时候外标法两份对照品溶液，一份5针，一份2针，供试品平行制备6份，每份1针，
日常检测可以平行制备两份，每份2针

白天的星星v2r · 发表于 2024-7-23 09:23:53

先进空白，然后对照5针计算RSD，重复性样品6针，需要称量6次，每次一针

yxw_night · 发表于 2024-7-23 09:29:48

方法学验证的重复性一般只考察样品，对照品按照你的方法规定，正常进就可以了
样品需要平行制备6个，至于每个样进几针，也是跟方法一样，方法是每个样平行进几针（我所知道的1，2，3都有），那验证时也平行进几针。
我所见的大部分情况是6个样，每个样平行进两针。

落幕灬 · 发表于 2024-7-23 12:21:12

USP621中关于SST有写的对于RSD小于2.0的就是基于五针，大于2.0的六针，一般杂质是6针，含量是5针；当然重复性这块法规规定的是6个100%浓度的样品做6个或者不同浓度共9个样本以上去评价精密度，一般都是100%浓度做重复性的多，做个6针；对照就是SST了吧，看你们自己公司的规定

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