医疗器械企业100000级洁净车间洁净服、鞋管理

Gigiocy · 发表于 2024-7-25 15:13:00

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本帖最后由 Gigiocy 于 2024-7-25 15:14 编辑

各位老师，想问哈你们关于100000级洁净车间的洁净服、鞋管理问题：车间穿的洁净服和鞋子有没有要求要灭菌的，还是只需要做到清洁消毒就行？要求出自什么标准？

家有二宝 · 发表于 2024-7-25 16:08:39

帮你顶一下，我也再学习，也有这样问题和困惑，主要是想问下洁净服的清洗频率如何制定？

老K · 发表于 2024-7-25 17:04:16

不是无菌区就不需要灭菌

缘来就是你 · 发表于 2024-7-25 17:18:36

药厂C级区（10000级）都没要求灭菌

schome · 发表于 2024-7-25 17:28:43

不用灭菌，做的好点的就是进出对手进行消毒，做的稍差点进出不洗手也很正常。衣服和鞋子都是正常清洗就行。10万等级要求并不是特别高

schome · 发表于 2024-7-25 17:29:36

衣服我们都是员工拿回家自己洗，一周洗一次就行

沉默是输 · 发表于 2024-7-25 17:36:50

在十万级环境洗完晾干就行

环湖 · 发表于 2024-7-26 08:44:13

说实话，还是不习惯你的这种描述洁净级别的

Gigiocy · 发表于 2024-7-26 08:54:44

本帖最后由 Gigiocy 于 2024-7-26 08:55 编辑

环湖发表于 2024-7-26 08:44
说实话，还是不习惯你的这种描述洁净级别的

我自己也不习惯，也是适应了好久。我之前是从生物制药跨过来器械的，还是有很多器械企业依然用的是这个级别来描述洁净等级，不过无关大雅。

Gigiocy · 发表于 2024-7-26 09:02:52

家有二宝发表于 2024-7-25 16:08
帮你顶一下，我也再学习，也有这样问题和困惑，主要是想问下洁净服的清洗频率如何制定？

6楼有说到一个频率，具体的你可以问问

Gigiocy · 发表于 2024-7-26 09:03:17

沉默是输发表于 2024-7-25 17:36
在十万级环境洗完晾干就行

好的，多谢

Gigiocy · 发表于 2024-7-26 09:04:30

schome 发表于 2024-7-25 17:29
衣服我们都是员工拿回家自己洗，一周洗一次就行

啊？你们也是器械嘛？

Gigiocy · 发表于 2024-7-26 09:07:07

schome 发表于 2024-7-25 17:28
不用灭菌，做的好点的就是进出对手进行消毒，做的稍差点进出不洗手也很正常。衣服和鞋子都是正常清洗就行。 ...

我们目前进出都有要求手消，然后洁净服在清洗前还有个要求是消毒剂浸泡，然后现在领导说为了控制中间产品的初始污染菌要求增加洁净车间洁净服的灭菌，我个人觉得没有多大必要的，但是无法说服他

Lily_VIP · 发表于 2024-7-26 09:07:47

路过学习一下

Gigiocy · 发表于 2024-7-26 09:08:09

缘来就是你发表于 2024-7-25 17:18
药厂C级区（10000级）都没要求灭菌

是的，一般可能最多就是清洗前消毒剂浸泡一下

Gigiocy · 发表于 2024-7-26 09:08:28

老K 发表于 2024-7-25 17:04
不是无菌区就不需要灭菌

我也觉得应该是这样吧

Lily_VIP · 发表于 2024-7-26 09:09:35

Lily_VIP · 发表于 2024-7-26 09:17:29

缘来就是你 · 发表于 2024-7-26 12:56:28

Gigiocy 发表于 2024-7-26 09:08
是的，一般可能最多就是清洗前消毒剂浸泡一下

有清洗后臭氧消毒的！穿的时候都有淡淡的臭氧气味

小蛮 · 发表于 2024-7-26 14:14:31

我们三类器械，万级洁净区，洁净服都不灭菌的

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