铝箔袋密封性检测

浮梦ymg · 发表于 2024-7-26 16:48:21

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铝箔袋作为非无菌产品的初包装，密封性检测可以用染色液渗透法么，如果可以，铝箔袋没有透明面怎么观察渗液情况

岑3ccb2182 · 发表于 2024-7-26 17:20:12

外表面擦干净，然后剪开看里面有没有

沉默是输 · 发表于 2024-7-26 17:28:33

我觉得可以用YBB标准中的耐压性能代替

医疗器械-Test · 发表于 2024-7-26 17:41:35

铝箔袋不是透气性包装，依据标准不适用做染色渗透的检测。

YY/T 0681的本部分规定了通过染色液穿透法测定透气包装密封泄漏的试验方法。
本部分适用于检测透明材料和透气材料组成的包装密封处大于或等于 50 μm 的通道。
本部分不适用于5s内因毛细作用出现染色的透气材料,也不适用于染色液同不透明材料反差不
大的情况。

医疗器械第三方检测机构，有检测需求欢迎找我。

johnwu550602 · 发表于 2024-7-27 22:16:56

謝謝分享
想學習一下

ch192925 · 发表于 2024-7-28 22:24:03

18926548483 发表于 2024-7-26 17:41
铝箔袋不是透气性包装，依据标准不适用做染色渗透的检测。

YY/T 0681的本部分规定了通过染色液穿透法测 ...

没有透明面就没法观察渗透情况，所以没法用染液渗透法，倒不是因为其不透气就不能用。透析材料的用ASTM F1929，不透气材料的用ASTM F3039

木心同学 · 发表于 2024-7-29 16:29:32

检查密封性为啥不用负压检测？

浮梦ymg · 发表于 2024-7-29 20:23:27

木心同学发表于 2024-7-29 16:29
检查密封性为啥不用负压检测？

没有相应的设备

凝凝凝 · 发表于 2024-10-11 09:38:40

旧版指南里口服固体制剂196页有描述

来自安卓APP客户端

1738927195 · 发表于 2024-11-15 15:32:02

可以用胀破/蠕变试验