模拟灌装后的清洁验证/确认

lsong524 · 发表于 2024-8-1 15:57:45

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位；模拟灌装后的清洁验证/确认大家都是如何实施的？如果按照产品生产后的清洁方法，是需要把培养基当作一个产品去做残留计算吗？培养基成分复杂，不好计算。

如果单独的清洁方法，清洁验证后，清洁方法应该单独起草一份SOP？
大家都是如何实施培养基模拟罐装后的清洁验证/确认？

尹格里希 · 发表于 2024-8-1 16:54:29

培养基的成分大体不就是无机盐和有机物吗，话都说到这份上，后续你应该会了吧

小斌12 · 发表于 2024-8-1 17:18:12

一般测TOC

soswinter · 发表于 2024-8-1 19:27:45

感谢楼主，学习

lsong524 · 发表于 2024-8-2 17:30:11

尹格里希发表于 2024-8-1 16:54
培养基的成分大体不就是无机盐和有机物吗，话都说到这份上，后续你应该会了吧

感谢，电导率和TOC都来。

lsong524 · 发表于 2024-8-2 17:30:33

小斌12 发表于 2024-8-1 17:18
一般测TOC

谢谢老师

piaoa · 发表于 2025-5-13 09:04:26

一般检测TOC、内毒素、微生物残留

AI闫之有理 · 发表于 2025-5-13 10:10:10

蹲一个学习学习

[验证管理] 模拟灌装后的清洁验证/确认