一类医疗器械备案

随风12345678926 · 发表于 2024-8-2 09:23:45

大概率审核老师最近忙，一般一周没消息建议第二周打电话问，你要是找了待办那就抓着待办问啊

翠翠123 · 发表于 2024-8-2 09:40:20

看你的问题，基本可以判断你们公司没啥人带你，趁早换家单位。如果想催进度，充分发挥甲方权利；如果想了解中间到底怎么回事，建议深入研究法规不懂就问。

Eternalx9h · 发表于 2024-8-2 10:39:43

一类备案都是一个工作日就可以办结。
你要咨询一下市监管，一般省的一类备案都到市局。很多都是全程网办。

18943688932 · 发表于 2024-8-2 11:06:28

一类可以现场提交吧。不知道你在哪个城市，我们上次网上提交，然后纸质资料邮寄过去，收到资料很快就反馈了。

微信nt6i2nnu · 发表于 2024-8-2 11:17:55

18943688932 发表于 2024-8-2 11:06
一类可以现场提交吧。不知道你在哪个城市，我们上次网上提交，然后纸质资料邮寄过去，收到资料很快就反馈了 ...

四川的，不是可以全程网上吗？必须寄纸质资料？

从0开始 · 发表于 2024-8-2 11:32:29

微信nt6i2nnu 发表于 2024-8-2 11:17
四川的，不是可以全程网上吗？必须寄纸质资料？

这种情况你就该去问清楚受理的单位啦，不同地市的要求会有差异的。你都找了第三方那就直接让第三方的帮你问呗，他们跟药监肯定有联系的

小乖雪 · 发表于 2024-8-2 12:40:58

是一类产品备案还是生产备案？产品备案一般当天就能够给证，可以打电话询问一下。如果是生产备案，如果是第一次，3个月内会来现场检查。不管哪种情况，先打电话给办理的机构询问。

18943688932 · 发表于 2024-8-2 14:24:22

微信nt6i2nnu 发表于 2024-8-2 11:17
四川的，不是可以全程网上吗？必须寄纸质资料？

我们这里可以线下，需要修改可以当面跟老师沟通

长风破浪1 · 发表于 2024-8-2 15:17:42

要么耐心等待，要么去和备案老师沟通下~

小茂 · 发表于 2024-8-3 16:34:04

我这边线上提交资料后，线下还要过去提交资料。

18186386804 · 发表于 2024-8-5 09:15:56

一类很简单的，刚开始不会可以多跑去现场问问，像我们这边有拉企业交流QQ群，也可以去问问。不要在家埋着头想，出门就会发现很简单了。
一类不用找第三方，随便来个人，去几次市局就摸会了。。。

难得想名字 · 发表于 2024-8-5 10:26:08

微信nt6i2nnu 发表于 2024-8-1 18:08
您好！谢谢您的解答。预审合格大概要等多久呢？合格了是不是打电话通知呀？

一般是需要修改一次
进系统看看，估计需要整改，没有整改而已

迷之久远 · 发表于 2024-8-5 11:59:56

一类一般是半小时左右就看完，按要求修改资料，现场办结。如果当地市级药监允许网上办结，你们甚至可以不去现场。

思恋 · 发表于 2024-8-5 15:15:39

微信nt6i2nnu 发表于 2024-8-1 17:44
四川这边1111111111111

预审不确定具体时间的，老师在审的过程中是不计算办理时间的，审完会通知。其他地方不清楚，之前在资阳的时候，因为和审评老师还算熟悉了，都是直接发电子版给老师，她看完就电话沟通，我们修改完后直接提交，然后就去现场提交，当场拿证。

沉默不是金 · 发表于 2024-8-12 17:23:54

多刷论坛，慢慢积累就好了

商商 · 发表于 2024-8-16 10:55:42

学到了谢谢大家分享这个备案算是起步工作感觉版主一年的工作经验也不足一年的吧像是个刚刚入门选手