物料与产品缺陷 ，你看你单位是不是也存在其中几个类似问题呢？

航行

1、与物料储存防混淆和差错相关的缺陷内容有10项，
主要有：（1）固体原料库中原料药生产用酵母浸膏（批号：***）接收时发现其中一件批号不符；
（2）内包材高密度聚乙烯瓶盖无识别标志，裸露于一般区；
（3）标签、说明书未专库存放；
（4）中药材验收记录缺少产地、采收加工日期；
（5）B饮片生产用中药材称量工序缺少独立复核人的复核记录等。
2、与供应商审计相关的缺陷内容有2项，主要有：
（1）接触药品包装材料聚乙烯袋供应商档案中工商执照企业名称为“潮安县民辉食品包装有限公司”，包材注册证企业名称为“广东民辉食品包装有限公司”，企业未对此差异进行确认（地址为同一地址）；
（2）未对C公司羟丙基甲基纤维素资质证明材料中长期未再注册的情况进行审计及确认。
3、与储存有效期有关的缺陷内容有1项：企业对原辅料的有效期及复验期进行了规定，但缺乏稳定性数据支持。

豆豆200809

沙发{:soso_e113:}{:soso_e113:}

静夜思雨

{:soso_e127:}有些问题是不应该存在的。

枫叶飘

{:soso_e179:}{:soso_e179:}{:soso_e179:}

航行

是几个企业出现的问题 ，拿出来大家作为参考，看看我们是不是也存在这几个问题？防患于未然

szg-dlls

感谢楼主分享！

玻璃杯

没有
谢谢分享和提醒

么么

看样子我们企业这几点还是做到了

lxf0556

未参加自检及审计，不太清楚具体情况！

yushans

中药材验收记录缺少采收加工日期  这个哪家有做到？

航行

没有的我们加以借鉴 有的我们改过，大家学习交流。

飓风2011SXD

{:soso_e179:}稳定性数据没做，其它的还是做到了

yscaiyl

不清楚，没参加过的

ssafe

yushans 发表于 2012-11-27 14:28
中药材验收记录缺少采收加工日期  这个哪家有做到？

我们从药批进货，不可能知道采收日期，这个问题太想当然了。

太平洋美诺克

企业对原辅料的有效期及复验期进行了规定，但缺乏稳定性数据支持。
这个怎么做？

航行

太平洋美诺克 发表于 2012-11-29 12:51
企业对原辅料的有效期及复验期进行了规定，但缺乏稳定性数据支持。
这个怎么做？

稳定性要做验证的。我们做加速试验

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