蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
收起左侧

B级静态悬浮粒子检测

[复制链接]
药生
发表于 2024-8-13 09:47:28 | 显示全部楼层
后知后觉1991 发表于 2024-8-11 17:11
高效检漏做过了吗?是你们自己做还是找第三方来做?如果高效漏了,是不是就会造成5.0的粒子超标。

大哥,你没看到他们的0.5的粒子是过了啊。这明显是高效有效拦截住空调系统送过来的风中的粒子了。高效漏了一般5.0也很少超标,除非破损。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-13 09:48:11 | 显示全部楼层
mingji 发表于 2024-8-12 09:28
假如高效漏了,0.5的应该也不合格吧,考虑已静态两个月,还是彻底的先搞一次卫生

正确。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-13 09:50:04 | 显示全部楼层
赵航9999 发表于 2024-8-11 22:06
肯定有监测人员啊,没有其他人员。监测人员就一两个。

其实担心B级静态环境监测出现问题可以对粒子计数器设置采样延长时间延长,在这个时间范围内。人员操作之后马上退出房间即可。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-13 10:03:21 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2024-8-13 09:36
你说的最后一条高效的散流板的清洁卫生是不能指望工程人员去做的,基本工程不会做,也不知道清洁到什么标 ...

所以,是否做了,你得确认一下

点评

我是不明白,车间卫生这个本来就是车间领导负责。是否严格按照车间的清洁SOP进行操作,这不是应该是车间的工作人员和QA去确认的吗。  详情 回复 发表于 2024-8-13 10:49
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-13 10:49:32 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-8-13 10:03
所以,是否做了,你得确认一下

我是不明白,车间卫生这个本来就是车间领导负责。是否严格按照车间的清洁SOP进行操作,这不是应该是车间的工作人员和QA去确认的吗。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-13 10:53:44 | 显示全部楼层
1299403188 发表于 2024-8-13 09:45
我的意思是延迟20分钟以后自动采样,不是连续采样20分钟,期间人员就不要出现了,如果还是有问题的话可能 ...

延迟20min,你这意思是自净最长时间过完之后进行采集。但是B级采集时间是很长的。如果是连续采样3次都快2个小时了。这不是很麻烦吗。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-8-13 10:57:04 | 显示全部楼层
很可能还是卫生问题,看看那附近有没有什么潜在的卫生死角,很多年以前遇到过一次,也是反复测都不合格,还反复搞卫生也是不行,最后发现高效检漏的时候散流板没有清洁存在灰尘,清洁完后,数据非常好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2024-8-13 13:25:06 | 显示全部楼层
mingji 发表于 2024-8-12 09:28
假如高效漏了,0.5的应该也不合格吧,考虑已静态两个月,还是彻底的先搞一次卫生

卫生已经做了无数次了,清洁用的洁净抹布和灭菌拖布头也都更换新的了。洁净服也更换新的。高效静压箱、高效过滤器、散流板都是新的。我们现在排查了一下,检测粒子时人员退出后就能合格,但是质量有点不认可退出后检测。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-20 17:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表