关于物料称量多称的一个疑问，请大家探讨

lhdfe · 发表于 2024-8-20 13:22:24

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各位蒲友好，在称量原辅料时，若出现了多称的情况，多余的部分可以返回原包装吗？尤其是很贵的原料药。请各位蒲友赐教。在GMP中，明确规定了取样时多取的样品不可以返回原包装。在生产操作这块未查到明确的规定。

13956162016 · 发表于 2024-8-20 14:02:32

对于一般物料，别人怎么知道你把多了的返回原包装了呢？记录有吗？视频照片有吗？物料发生性质变化了吗？这个物料是专用还是混用的？能保证不会交叉污染这些吗？或者污染风险能接受吗？
真的是很贵重的、保存条件苛刻的物料，正常公司肯定对于称量过程有严格要求和培训管理的。
另外一般称量，我这边默认，只要还在铲子上，那就是没有取出来的

黎阳1966 · 发表于 2024-8-20 14:04:10

机械唯物主义

13712754309 · 发表于 2024-8-20 14:06:14

如果所称物料所在的容器没有其它物料肯定就没问题，但如果混有其它物料的话，就不行了

逸清草堂 · 发表于 2024-8-20 14:14:33

老实的孩子

Lily_VIP · 发表于 2024-8-20 14:20:47

风险评估一下，返回去问题不大，只是自己要把握好是否有被污染或者参杂别的物质，如有污染或者参杂别的物质，还是是不要返回去

小斌12 · 发表于 2024-8-20 14:42:04

我们是设定的还在料勺上就能回去（因为料勺直接接触物料，如果不能返回，意思就是其有潜在风险，有潜在风险那就不能接触物料，就存在悖论了），料勺不能接触称量容器，料投入到称量容器后不能返回

Hannibaldii · 发表于 2024-8-20 14:42:33

是否容易氧化变性，交叉污染，评估一下

WHHT6 · 发表于 2024-8-20 15:02:07

你用减重法啊！然后工具上的可以倒回去

dengjianyyy · 发表于 2024-8-20 15:18:03

不要多称不就行了。
你一定要记录多称，那就不能倒回去了，和取样不能放回去一个道理。

流浪的行者 · 发表于 2024-8-20 15:38:15

脑子都这么僵硬，又不是无菌操作，哪有那些个风险评估，吃饭喝水还有被吃死的风险呢、什么事都这样机械，估计啥事都做不成。

逸水流光 · 发表于 2024-8-20 15:43:36

自己偷偷放回去，哈哈

lhdfe · 发表于 2024-8-20 21:43:29

13712754309 发表于 2024-8-20 14:06
如果所称物料所在的容器没有其它物料肯定就没问题，但如果混有其它物料的话，就不行了

称量的时候是单一物料，称量结束，清场后才会进行下一个物料的称量操作。

lhdfe · 发表于 2024-8-20 21:44:58

流浪的行者发表于 2024-8-20 15:38
脑子都这么僵硬，又不是无菌操作，哪有那些个风险评估，吃饭喝水还有被吃死的风险呢、什么事都这样机械，估 ...

希望药监的老师能看到这段话

lhdfe · 发表于 2024-8-20 21:46:08

Hannibaldii 发表于 2024-8-20 14:42
是否容易氧化变性，交叉污染，评估一下

光敏、氧敏物料，会有特殊操作方式

余额吥足 · 发表于 2024-8-21 09:22:06

小斌12 发表于 2024-8-20 14:42
我们是设定的还在料勺上就能回去（因为料勺直接接触物料，如果不能返回，意思就是其有潜在风险，有潜在风险 ...

我们也是这样规定的，个人感觉这样也是比较合理

找不到方向 · 发表于 2024-8-21 13:23:18

典型的内耗。。

wsx · 发表于 2024-8-21 14:38:12

支持作为废弃物，即使比黄金贵也要废弃，反正是老板的钱不心疼

。我们不可能出现这种情况，员工培训的效果比较好

lovesea1003 · 发表于 2024-8-22 11:01:34

老师就喜欢听话的孩子

cxj0205 · 发表于 2024-8-23 08:24:18

自己给自己多上点套，哈哈哈

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