体外诊断试剂用水20摄氏度对应电导率限定值如何确定？

15062345499 · 发表于 2024-8-22 08:09:14

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

YY/T 1244体外诊断试剂要求纯化水电导率限度值要小于1.0us/cm@25°C。但没有要求其他温度下的电导率限定值，我们现场纯化水分配系统的循环水温一般在22°C左右，请问此情况下系统电导率报警限度值设定值怎么设置才有意义？请各位大神指点迷津。

没脑袋 · 发表于 2024-8-22 08:20:33

电导率仪有温度补偿的

thinkpower · 发表于 2024-8-22 08:51:24

目前仪器的温度补偿功能能不能用存在很大争议，需要你手动换算，药典上有换算公式

warsong · 发表于 2024-8-22 08:56:28

按药典的内插法换算一下

可爱的飞龙 · 发表于 2024-8-22 09:14:19

药典里面的公式需要带入测量温度上下的标准限度值，算不了；这个国标里面本身已经说了用带温度补偿的电导率仪来测，或者调到25度来测；第三个，水系统里面的警戒限度要看平时数据，一般是用一个时间段里面的数据平均值加上2个标准偏差得到的

15062345499 · 发表于 2024-8-22 09:14:35

thinkpower 发表于 2024-08-22 08:51
目前仪器的温度补偿功能能不能用存在很大争议，需要你手动换算，药典上有换算公式

中国药典内插法不适用，20°C限度值对应4.3us/cm，25°C限度值对应5.1us/cm，对于YY/T的标准不适用。