灭菌柜温度探头的要求？

许fena8ejj · 发表于 2024-8-30 13:17:40

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本帖最后由阳光蒲照于 2024-8-30 16:16 编辑

在日常灭菌时法规对灭菌柜活动探头的摆放有无要求？
在做灭菌柜热分布、热穿透时，对灭菌柜活动探头的摆放有无法规要求?
如有的话，求

没脑袋 · 发表于 2024-8-30 13:54:44

冷点热点，最难灭菌点

机智鼠 · 发表于 2024-8-30 14:00:21

在进行日常灭菌操作时，灭菌柜活动探头的放置需遵循相关法规和标准。具体而言，活动探头应放置在能够反映灭菌柜内真实温度分布的关键位置，例如先前确定的温度最低点或靠近门边但不得插入物品内部的位置。在热分布和热穿透测试过程中，同样需要按照控制标准精确摆放移动探头，并记录其位置和数量，这些信息应详细包含在操作程序中。正确的探头摆放对于确保灭菌效果至关重要。请参照GMP规定和ISO 17665-3条款对灭菌过程进行严格控制。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

老猫王磊 · 发表于 2024-8-30 14:48:21

活动探头？

申嘉樊 · 发表于 2024-8-30 15:17:48

你的日常监测探头的摆放位置要跟你每年霉灭菌柜再确认报告中输出的结果要相互对应，一般都会放在热穿透的最冷点（F0最小）位置

vugjkhoi · 发表于 2024-8-30 16:39:00

进来看看
哦

calm1709 · 发表于 2024-8-30 16:39:02

做灭菌满载验证时活动探头放在哪里，日常灭菌时也应放在同样位置。灭菌验证时位置的确定是根据热分布和热穿透的数据，将活动探头放置到最难灭菌的位置。

winchetan · 发表于 2024-9-2 10:27:37

都有成熟的指南了，找找行标，按这个设备的标准去做验证就好啦。

七月123 · 发表于 2024-9-2 15:29:38

参照18279附录C