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[质量保证QA] 请教各位老师,中药饮片品种太多,大家是怎么进行年度质量回顾的啊?

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药徒
发表于 2024-9-2 14:08:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,中药饮片品种太多,大家是怎么进行年度质量回顾的啊?
如果是挑选重点品种每年回顾,那么其他品种多长时间回顾一次?
或者按照饮片分类(常规、毒性、直接口服)或者炮制方法进行年度回顾是否允许?

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药徒
发表于 2024-9-2 14:20:06 | 显示全部楼层
普通未加辅料的选择几个具有代表性的(如:工序涉及的比较多、产量大的品种),主要以加辅料的炮制品回顾为主(选择也是量大、工序涉及的比较多的品种,像蒸的品种、加辅料炒的等等都要涉及到),还是得结合你们文件怎么规定的,一般文件中都会写好如何开展回顾

点评

我们的回顾基本是综述:按照炮制范围进行回顾总结,单个品种回顾没有意义  发表于 2024-9-3 08:51
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药徒
发表于 2024-9-2 14:39:52 | 显示全部楼层
路过,学习学习
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药徒
发表于 2024-9-2 15:37:11 | 显示全部楼层
中药饮片年度质量回顾就是扯淡!
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药徒
发表于 2024-9-2 16:30:55 | 显示全部楼层
徒有虚名 发表于 2024-9-2 15:37
中药饮片年度质量回顾就是扯淡!

GMP不就是扯淡吹吗,你不扯淡会蛋疼
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发表于 2024-9-9 13:18:17 | 显示全部楼层
饮片按照GMP纯扯淡
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